Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptide met een onzekere fysiologische rol, eerst beschreven als slaapfactor
Status
Niet goedgekeurd
Geen goedgekeurd geneesmiddel: de FDA-beoordeling van juli 2026 meldde dat emideltide, de naam die voor DSIP bij apotheekbereiding wordt gebruikt, in geen enkel onderzocht land een geregistreerd geneesmiddel is, en de adviescommissie wees opname op de Amerikaanse 503A-bulklijst af met 6 tegen 7 stemmen; het verdween in april 2026 alleen van de categorie 2-lijst van de FDA omdat de nominaties waren ingetrokken, wat apotheekbereiding niet legaal maakt. Een preparaat met DSIP genaamd Deltaran is vermeld onder peptideproducten die in Rusland zijn ontwikkeld, dus de status daar is niet helemaal duidelijk.
Bewijs
Voorlopig
Een handvol kleine intraveneuze studies uit de jaren 1980 en 1990 sprak elkaar tegen, en de FDA concludeerde in 2026 dat het bewijs voor slapeloosheid niet overtuigend en hooguit voorlopig is.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Een peptide van negen aminozuren dat in 1977 uit konijnenbloed werd geïsoleerd en werd vernoemd naar een vermeend slaapbevorderend effect. Decennia later is dat effect nog steeds niet bewezen, en het wordt alleen verkocht als niet-goedgekeurde onderzoekschemicalie.
Structuur
9 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Waarvoor het wordt gebruikt
- Chronische slapeloosheid en verstoorde slaap (onderzocht)
- Opiaatontwenning en narcolepsie (onderzocht)
- Stress, pijn en alcoholontwenning (geclaimd, onbewezen)
Hoe het werkt
DSIP werd door de groep van Schoenenberger en Monnier geïsoleerd uit het bloed van konijnen van wie de hersenen tot diepe slaap waren gestimuleerd, en men nam aan dat het de factor was die dat signaal overbracht. Er is geen DSIP-gen, voorlopereiwit of receptor gevonden, en later onderzoek wijst erop dat de immunoreactiviteit die aan DSIP werd toegeschreven mogelijk van een ander, verwant peptide komt. Zonder een bekend doelwit kan voor geen enkel effect op slaap of stress een mechanisme worden beschreven.
Hoe sterk het bewijs is
Voorlopig
Het onderzoek bij mensen is oud en tegenstrijdig. Schneider-Helmert meldde betere slaap na korte intraveneuze kuren bij mensen met chronische slapeloosheid, terwijl vergelijkbaar opgezette dubbelblinde placebogecontroleerde studies van Bes (1992) en Monti (1987) dat niet konden herhalen. De FDA-beoordeling uit 2026 vond helemaal geen gegevens voor de subcutane toediening die wordt verkocht, beoordeelde het intraveneuze bewijs als niet overtuigend en merkte op dat richtlijnen voor slaapgeneeskunde in de VS en Europa het niet noemen. Het dieronderzoek gaat door, bijvoorbeeld versneld motorisch herstel na een experimentele beroerte bij ratten die DSIP via de neus kregen (Tukhovskaya en collega's, 2021).
Risico's en bijwerkingen
- Geen moderne veiligheidsbeoordeling: de FDA vond dat de stof in geen enkel onderzocht land een geregistreerd geneesmiddel is
- Risico op afweerreacties door aggregatie, en de FDA wees op moeilijkheden bij het karakteriseren van de werkzame stof en de onzuiverheden ervan
- Injecteerbare en nasale producten die online worden verkocht zijn niet gereguleerd, dus dosis, zuiverheid en steriliteit zijn onbekend
- Het geclaimde effect op slaap is niet vastgesteld, dus gebruik kan een goede behandeling van slapeloosheid of narcolepsie vertragen, terwijl er voor beide goedgekeurde therapieën zijn
- Altijd verboden in de sport onder WADA-klasse S0, die stoffen omvat die door geen enkele overheidsinstantie voor gezondheid zijn goedgekeurd
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 1 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 7 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 8 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
Tijdlijn
2026
- RegelgevingAdviseurs van de FDA steunen apotheekbereiding van semax en epitalon, wijzen DSIP nipt af
- RegelgevingFDA haalt BPC-157 en 11 andere peptiden van haar lijst met veiligheidsrisico's bij apotheekbereiding
- VeiligheidHealth Canada waarschuwt tegen het injecteren van online gekochte peptiden en noemt in beslag genomen producten
Bronnen
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.