Delta sleep-inducing peptide
Нонапептид с неясна физиологична роля, първоначално описан като фактор на съня
Статус
Неодобрен
Не е одобрено лекарство: прегледът на FDA от юли 2026 г. съобщава, че емиделтид, наименованието, използвано за DSIP при аптечното приготвяне, не е регистрирано лекарство в нито една от проверените държави, а консултативният комитет гласува с 6 на 7 против добавянето му в американския списък на субстанциите по 503A; пептидът излезе от списъка на FDA в категория 2 през април 2026 г. само защото номинациите бяха оттеглени, което не прави аптечното приготвяне законно. Препарат, съдържащ DSIP, наречен Deltaran, е посочван сред пептидните продукти, разработени в Русия, така че статусът му там не е напълно ясен.
Доказателства
Предварителни
Няколко малки проучвания с интравенозно приложение от 1980-те и 1990-те години си противоречат, а FDA заключи през 2026 г., че доказателствата за безсъние са неубедителни и в най-добрия случай предварителни.
В спорта
WADAЗабранен (WADA)
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
Пептид от девет аминокиселини, изолиран от кръв на заек през 1977 г. и наречен така заради предполагаем ефект, насърчаващ съня. Десетилетия по-късно ефектът остава недоказан, а пептидът се продава само като неодобрен химикал „за изследвания“.
Структура
9 аминокиселиниПосочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.
Последователност като текст
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
За какво се използва
- Хронично безсъние и нарушен сън (изследван)
- Опиоидна абстиненция и нарколепсия (изследван)
- Стрес, болка и алкохолна детоксикация (твърди се, недоказано)
Как действа
DSIP е изолиран от групата на Schoenenberger и Monnier от кръвта на зайци, чийто мозък е бил стимулиран да навлезе в бавновълнов сън, и се е приемало, че това е факторът, който пренася този сигнал. Не са открити ген, прекурсорен протеин или рецептор за DSIP, а по-късни проучвания предполагат, че имунореактивността, приписвана на DSIP, може да идва от друг, сроден пептид. Без установена мишена не може да бъде описан механизъм за какъвто и да е ефект върху съня или стреса.
Колко силни са доказателствата
Предварителни
Данните при хора са стари и противоречиви. Schneider-Helmert съобщава за подобрен сън след кратки курсове с интравенозно приложение при хора с хронично безсъние, докато двойнослепи плацебо-контролирани проучвания със сходен дизайн на Bes (1992) и Monti (1987) не възпроизвеждат този резултат. Прегледът на FDA от 2026 г. не откри никакви данни за продавания подкожен път на приложение, оцени доказателствата за интравенозното приложение като неубедителни и отбеляза, че насоките по медицина на съня в САЩ и Европа не го споменават. Проучванията с животни продължават, например ускорено двигателно възстановяване след експериментален инсулт при плъхове, получавали DSIP интраназално (Tukhovskaya и колеги, 2021).
Рискове и нежелани реакции
- Няма съвременна оценка на безопасността: FDA установи, че субстанцията не е регистрирано лекарство в нито една от проверените държави
- Риск от имунни реакции поради агрегация, като FDA отбеляза трудности при охарактеризирането на активната съставка и нейните примеси
- Инжекционните и назалните продукти, продавани онлайн, не са регулирани, така че дозата, чистотата и стерилността са неизвестни
- Заявеният ефект върху съня не е установен, така че употребата може да забави подходящото лечение на безсъние или нарколепсия, за които има одобрени терапии
- Забранен в спорта по всяко време съгласно клас S0 на WADA, който обхваща вещества без одобрение от който и да е държавен здравен регулатор
Регулаторен статус
Статус по държави
| Юрисдикция | Статус | Източник |
|---|---|---|
| USСАЩ | Няма разрешено лекарство | Източник 1 |
| EUЕвропейски съюз | Няма разрешено лекарство | Източник 7 |
| UKОбединено кралство | Няма разрешено лекарство | Източник 8 |
| AUАвстралия | Няма разрешено лекарство | Източник 9 |
| CAКанада | Няма разрешено лекарство | Източник 10 |
Хронология
2026
- РегулацияСъветниците на FDA подкрепиха аптечното приготвяне на semax и epitalon и с малка разлика отхвърлиха DSIP
- РегулацияFDA премахна BPC-157 и още 11 пептида от списъка си с рискове за безопасността при аптечно приготвяне
- БезопасностHealth Canada предупреди да не се инжектират пептиди, купени онлайн, и посочи иззети продукти
Източници
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(отваря източника в нов раздел)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(отваря източника в нов раздел)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(отваря източника в нов раздел)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(отваря източника в нов раздел)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(отваря източника в нов раздел)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(отваря източника в нов раздел)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(отваря източника в нов раздел)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(отваря източника в нов раздел)
Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.