Delta sleep-inducing peptide
Нонапептид з невизначеною фізіологічною роллю, вперше описаний як фактор сну
Статус
Не схвалено
Не є схваленим лікарським засобом: в огляді FDA за липень 2026 року зазначено, що емідельтид, назва DSIP в аптечному виготовленні, не є зареєстрованим препаратом у жодній із країн, які перевірило FDA, а консультативний комітет 6 голосами проти 7 не підтримав його додавання до переліку субстанцій 503A у США; з категорії 2 FDA він вийшов у квітні 2026 року лише тому, що номінації відкликали, а це не робить аптечне виготовлення законним. Препарат з DSIP під назвою Deltaran згадувався серед пептидних продуктів, розроблених у Росії, тож його статус там не зовсім зрозумілий.
Доказова база
Попередня
Кілька невеликих досліджень із внутрішньовенним введенням у 1980-х і 1990-х роках суперечили одне одному, і у 2026 році FDA дійшло висновку, що докази щодо безсоння непереконливі й у кращому разі попередні.
У спорті
WADAЗаборонено (WADA)
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Пептид із дев’яти амінокислот, виділений з крові кроликів у 1977 році й названий на честь нібито снодійного ефекту. Через десятиліття цей ефект залишається недоведеним, і пептид продають лише як несхвалену хімічну речовину для досліджень.
Структура
9 амінокислотНаведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Для чого застосовують
- Хронічне безсоння та порушений сон (досліджено)
- Синдром відміни опіоїдів і нарколепсія (досліджено)
- Стрес, біль і алкогольна детоксикація (заявлено, не доведено)
Як це працює
DSIP виділила група Schoenenberger і Monnier з крові кроликів, мозок яких стимулювали до повільнохвильового сну, і вважалося, що це фактор, який передає цей сигнал. Жодного гена, білка-попередника чи рецептора DSIP не знайдено, а пізніші роботи свідчать, що імунореактивність, яку приписували DSIP, може походити від іншого, спорідненого пептиду. Без встановленої мішені неможливо описати механізм будь-якого впливу на сон чи стрес.
Наскільки вагомі докази
Попередня
Дослідження на людях давні й суперечливі. Schneider-Helmert повідомляв про покращення сну після коротких курсів внутрішньовенного введення в людей з хронічним безсонням, тоді як подібно сплановані подвійні сліпі плацебо-контрольовані дослідження Bes (1992) і Monti (1987) цього не відтворили. В огляді FDA 2026 року не знайдено жодних даних щодо підшкірного шляху, для якого продукт продається, дані щодо внутрішньовенного введення визнано непереконливими й зазначено, що настанови з медицини сну в США та Європі його не згадують. Роботи на тваринах тривають, наприклад, прискорене відновлення рухових функцій після експериментального інсульту в щурів, яким вводили DSIP інтраназально (Tukhovskaya і співавтори, 2021).
Ризики та побічні ефекти
- Немає сучасної оцінки безпеки: FDA встановило, що речовина не є зареєстрованим препаратом у жодній із країн, які воно перевірило
- Ризик імунних реакцій через агрегацію; FDA також зазначило труднощі з характеристикою діючої речовини та її домішок
- Ін’єкційні та назальні продукти, що продаються онлайн, не регулюються, тож доза, чистота і стерильність невідомі
- Заявлений вплив на сон не встановлено, тож його застосування може відкласти належне лікування безсоння чи нарколепсії, для яких існують схвалені методи терапії
- Заборонений у спорті в будь-який час згідно з класом WADA S0, що охоплює речовини, не схвалені жодним державним регулятором у сфері охорони здоров’я
Регуляторний статус
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 1 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 7 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 8 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 9 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 10 |
Хронологія
2026
- Регуляторне рішенняРадники FDA підтримали аптечне виготовлення семаксу та епіталону, з мінімальною перевагою відхилили DSIP
- Регуляторне рішенняFDA вилучило BPC-157 та ще 11 пептидів зі свого списку ризиків для безпеки при аптечному виготовленні
- БезпекаHealth Canada застерігає від ін’єкцій пептидів, придбаних онлайн, і називає вилучені продукти
Джерела
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.