Delta sleep-inducing peptide
Bizonytalan élettani szerepű nonapeptid, amelyet először alvásfaktorként írtak le
Státusz
Nem engedélyezett
Nem engedélyezett gyógyszer: az FDA 2026. júliusi áttekintése szerint az emideltid, vagyis a DSIP magisztrális készítésben használt neve, egyik általa átvizsgált országban sem bejegyzett gyógyszer, és a tanácsadó bizottság 6 szavazattal 7 ellenében elutasította, hogy felvegyék az amerikai 503A hatóanyaglistára; 2026 áprilisában csak azért került le az FDA 2. kategóriás listájáról, mert a jelöléseket visszavonták, ami nem teszi jogszerűvé a magisztrális készítést. Egy Deltaran nevű, DSIP-tartalmú készítményt az Oroszországban kifejlesztett peptidtermékek között tartanak számon, így ottani státusza nem teljesen világos.
Bizonyítékok
Előzetes
Az 1980-as és 1990-es évekből származó néhány kis intravénás vizsgálat egymásnak ellentmondó eredményeket hozott, és az FDA 2026-ban arra jutott, hogy az álmatlanságra vonatkozó bizonyítékok nem meggyőzőek, és legfeljebb előzetesnek tekinthetők.
Sportban
WADATiltott (WADA)
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
Nyúlvérből 1977-ben izolált, kilenc aminosavból álló peptid, amelyet feltételezett alvást elősegítő hatásáról neveztek el. Évtizedekkel később ez a hatás továbbra sem bizonyított, és csak nem engedélyezett kutatási vegyszerként árulják.
Szerkezet
9 aminosavMutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Mire használják
- Krónikus álmatlanság és zavart alvás (vizsgált)
- Opioidmegvonás és narkolepszia (vizsgált)
- Stressz, fájdalom és alkoholelvonó kezelés (állított, nem bizonyított)
Hogyan hat
A DSIP-et a Schoenenberger és Monnier vezette csoport izolálta olyan nyulak véréből, amelyek agyát lassú hullámú alvásba stimulálták, és feltételezték, hogy ez a jelet hordozó faktor. DSIP-gént, prekurzorfehérjét vagy receptort nem találtak, és későbbi munkák arra utalnak, hogy a DSIP-nek tulajdonított immunreaktivitás egy másik, rokon peptidtől származhat. Azonosított célpont nélkül semmilyen alvásra vagy stresszre gyakorolt hatás mechanizmusa nem írható le.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Előzetes
A humán adatok régiek és ellentmondásosak. Schneider-Helmert javuló alvásról számolt be rövid intravénás kúrák után krónikus álmatlanságban szenvedőknél, míg Bes (1992) és Monti (1987) hasonló felépítésű, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatai ezt nem tudták megismételni. Az FDA 2026-os áttekintése egyáltalán nem talált adatot az árult, bőr alá adott formára, az intravénás bizonyítékokat nem meggyőzőnek ítélte, és megjegyezte, hogy az amerikai és európai alvásgyógyászati irányelvek nem említik. Az állatkísérletek folytatódnak, például patkányokban kísérletes stroke után gyorsabb mozgásfunkció-helyreállást figyeltek meg orrba adott DSIP mellett (Tukhovskaya és munkatársai, 2021).
Kockázatok és mellékhatások
- Nincs korszerű biztonságossági értékelés: az FDA megállapította, hogy az anyag egyik általa átvizsgált országban sem bejegyzett gyógyszer
- Az aggregáció miatt immunreakciók kockázata áll fenn, és az FDA jelezte, hogy a hatóanyag és szennyeződései nehezen jellemezhetők
- Az interneten árult injekciós és orrba adható termékek szabályozatlanok, így dózisuk, tisztaságuk és sterilitásuk ismeretlen
- Az állított alvásjavító hatás nem igazolt, így használata késleltetheti az álmatlanság vagy a narkolepszia megfelelő kezelését, pedig mindkettőre vannak engedélyezett terápiák
- A sportban mindig tiltott a WADA S0 kategóriája alapján, amely azokat az anyagokat foglalja magában, amelyeket egyetlen kormányzati egészségügyi hatóság sem engedélyezett
Szabályozási státusz
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 1. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 7. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 8. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 9. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 10. forrás |
Idővonal
2026
- SzabályozásAz FDA tanácsadói támogatják a semax és az epitalon magisztrális készítését, a DSIP-et szoros szavazással elutasították
- SzabályozásAz FDA a BPC-157-et és 11 másik peptidet törölte a magisztrális készítés biztonsági kockázati listájáról
- BiztonságA Health Canada óva int az interneten vásárolt peptidek injektálásától, és megnevezte a lefoglalt termékeket
Források
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.