Delta sleep-inducing peptide
Nonapéptido de función fisiológica incierta, descrito inicialmente como factor del sueño
Estado
No aprobado
No es un medicamento aprobado: la revisión de la FDA de julio de 2026 indicó que la emideltida, el nombre que se usa para el DSIP en las fórmulas magistrales, no es un medicamento registrado en ninguno de los países que consultó, y el comité asesor votó 6 a 7 en contra de añadirla a la lista de sustancias a granel 503A de EE. UU.; salió de la lista de categoría 2 de la FDA en abril de 2026 solo porque se retiraron las propuestas, lo que no hace legal su elaboración como fórmula magistral. Un preparado con DSIP llamado Deltaran figura entre los productos peptídicos desarrollados en Rusia, por lo que su situación allí no está del todo clara.
Evidencia
Preliminar
Unos pocos estudios intravenosos pequeños de las décadas de 1980 y 1990 se contradecían entre sí, y la FDA concluyó en 2026 que la evidencia para el insomnio no es concluyente y, en el mejor de los casos, es preliminar.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
Péptido de nueve aminoácidos aislado de sangre de conejo en 1977 y bautizado así por un supuesto efecto inductor del sueño. Décadas después, ese efecto sigue sin demostrarse, y solo se vende como producto químico de investigación no aprobado.
Estructura
9 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Secuencia en texto
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Para qué se usa
- Insomnio crónico y sueño alterado (estudiado)
- Abstinencia de opioides y narcolepsia (estudiado)
- Estrés, dolor y desintoxicación alcohólica (atribuido, no demostrado)
Cómo actúa
El grupo de Schoenenberger y Monnier aisló el DSIP de la sangre de conejos a los que se había estimulado el cerebro para inducir sueño de ondas lentas, y se supuso que era el factor que transmitía esa señal. No se ha encontrado ningún gen, proteína precursora ni receptor del DSIP, y trabajos posteriores sugieren que la inmunorreactividad atribuida al DSIP podría proceder de otro péptido relacionado. Sin una diana identificada, no puede describirse ningún mecanismo para un efecto sobre el sueño o el estrés.
Qué solidez tiene la evidencia
Preliminar
Los trabajos en humanos son antiguos y contradictorios. Schneider-Helmert describió una mejora del sueño tras tandas cortas por vía intravenosa en personas con insomnio crónico, mientras que estudios de diseño similar, doble ciego y controlados con placebo, de Bes (1992) y Monti (1987) no lo reprodujeron. La revisión de la FDA de 2026 no encontró ningún dato sobre la vía subcutánea con la que se vende, consideró no concluyente la evidencia intravenosa y señaló que las guías de medicina del sueño de EE. UU. y Europa no lo mencionan. Continúan los trabajos en animales, por ejemplo una recuperación motora más rápida tras un ictus experimental en ratas tratadas con DSIP intranasal (Tukhovskaya y colaboradores, 2021).
Riesgos y efectos adversos
- Sin evaluación de seguridad moderna: la FDA comprobó que la sustancia no es un medicamento registrado en ninguno de los países que consultó
- Riesgo de reacciones inmunitarias por agregación, y la FDA señaló dificultades para caracterizar el principio activo y sus impurezas
- Los productos inyectables y nasales que se venden por internet no están regulados, por lo que su dosis, pureza y esterilidad son desconocidas
- El supuesto efecto sobre el sueño no está demostrado, por lo que su uso puede retrasar el tratamiento adecuado del insomnio o la narcolepsia, que cuentan con tratamientos aprobados
- Prohibido en el deporte en todo momento según la clase S0 de la WADA, que abarca las sustancias sin aprobación de ningún regulador sanitario público
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 1 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 7 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 8 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 9 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 10 |
Cronología
2026
- RegulaciónLos asesores de la FDA respaldan las fórmulas magistrales con semax y epitalon y rechazan por poco el DSIP
- RegulaciónLa FDA retira BPC-157 y otros 11 péptidos de su lista de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales
- SeguridadHealth Canada advierte contra la inyección de péptidos comprados en línea y enumera productos incautados
Fuentes
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.