Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptide dal ruolo fisiologico incerto, descritto inizialmente come fattore del sonno
Stato
Non approvato
Non è un medicinale approvato: la revisione della FDA del luglio 2026 ha riferito che l'emideltide, il nome usato per il DSIP nelle preparazioni galeniche, non è un farmaco registrato in nessuno dei paesi esaminati, e il comitato consultivo ha votato 6 a 7 contro il suo inserimento nell'elenco delle sostanze bulk 503A degli Stati Uniti; è uscito dall'elenco di categoria 2 della FDA nell'aprile 2026 solo perché le candidature erano state ritirate, il che non rende legale la preparazione galenica. Un preparato contenente DSIP chiamato Deltaran è stato citato tra i prodotti peptidici sviluppati in Russia, per cui il suo stato in quel paese non è del tutto chiaro.
Evidenze
Preliminari
Alcuni piccoli studi con somministrazione endovenosa negli anni 1980 e 1990 hanno dato risultati discordanti, e nel 2026 la FDA ha concluso che le evidenze per l'insonnia sono inconcludenti e nel migliore dei casi preliminari.
Nello sport
WADAVietato (WADA)
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
Un peptide di nove amminoacidi isolato dal sangue di coniglio nel 1977 e chiamato così per un presunto effetto favorevole al sonno. Decenni dopo l'effetto resta non dimostrato, ed è venduto solo come sostanza chimica per la ricerca non approvata.
Struttura
9 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Sequenza in formato testo
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
A cosa serve
- Insonnia cronica e disturbi del sonno (studiato)
- Astinenza da oppioidi e narcolessia (studiato)
- Stress, dolore e disintossicazione dall'alcol (dichiarato, non dimostrato)
Come agisce
Il DSIP è stato isolato dal gruppo di Schoenenberger e Monnier dal sangue di conigli il cui cervello era stato stimolato a entrare nel sonno a onde lente, e si è ipotizzato che fosse il fattore che trasmetteva quel segnale. Non sono stati trovati né un gene del DSIP, né una proteina precursore, né un recettore, e studi successivi suggeriscono che l'immunoreattività attribuita al DSIP possa provenire da un peptide diverso ma correlato. Senza un bersaglio identificato, non si può descrivere alcun meccanismo per un effetto sul sonno o sullo stress.
Quanto sono solide le evidenze
Preliminari
Gli studi sull'uomo sono vecchi e contraddittori. Schneider-Helmert ha riportato un miglioramento del sonno dopo brevi cicli per via endovenosa in persone con insonnia cronica, mentre studi in doppio cieco controllati con placebo di disegno simile di Bes (1992) e Monti (1987) non lo hanno riprodotto. La revisione della FDA del 2026 non ha trovato alcun dato per la via sottocutanea con cui viene venduto, ha giudicato inconcludenti le evidenze per la via endovenosa e ha osservato che le linee guida di medicina del sonno negli Stati Uniti e in Europa non lo menzionano. Gli studi sugli animali proseguono, per esempio con un recupero motorio accelerato dopo ictus sperimentale in ratti trattati con DSIP per via intranasale (Tukhovskaya e colleghi, 2021).
Rischi ed effetti indesiderati
- Nessuna valutazione moderna della sicurezza: la FDA ha rilevato che la sostanza non è un farmaco registrato in nessuno dei paesi esaminati
- Rischio di reazioni immunitarie dovute all'aggregazione, e la FDA ha segnalato difficoltà nel caratterizzare il principio attivo e le sue impurità
- I prodotti iniettabili e nasali venduti online non sono regolamentati, per cui dose, purezza e sterilità sono sconosciute
- Il presunto effetto sul sonno non è stabilito, per cui l'uso può ritardare un trattamento adeguato dell'insonnia o della narcolessia, che hanno entrambe terapie approvate
- Vietato nello sport in ogni momento in base alla classe S0 della WADA, che comprende le sostanze non approvate da alcuna autorità sanitaria governativa
Stato regolatorio
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 1 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 7 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 8 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 9 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 10 |
Cronologia
2026
- RegolatorioI consulenti della FDA appoggiano le preparazioni galeniche di semax ed epitalon e respingono di misura il DSIP
- RegolatorioLa FDA rimuove il BPC-157 e altri 11 peptidi dal suo elenco dei rischi per la sicurezza nelle preparazioni galeniche
- SicurezzaHealth Canada mette in guardia dall'iniettare peptidi acquistati online e indica i prodotti sequestrati
Fonti
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(apre la fonte in una nuova scheda)
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