Delta sleep-inducing peptide

Nonapèptid de funció fisiològica incerta, descrit inicialment com a factor del son

Estat

No aprovat

No és un medicament aprovat: la revisió de la FDA del juliol del 2026 va indicar que l'emideltida, el nom que s'utilitza per al DSIP en l'elaboració en farmàcia, no és un medicament registrat en cap dels països on va buscar, i el comitè assessor va votar 6 a 7 en contra d'afegir-lo a la llista de principis actius a granel de la secció 503A dels EUA; va sortir de la llista de categoria 2 de la FDA l'abril del 2026 només perquè es van retirar les nominacions, cosa que no fa legal l'elaboració en farmàcia. Un preparat que conté DSIP anomenat Deltaran figura entre els productes peptídics desenvolupats a Rússia, de manera que la seva situació allà no és del tot clara.

Evidència

Preliminar

Un grapat d'estudis intravenosos petits dels anys 1980 i 1990 es contradeien entre ells, i la FDA va concloure el 2026 que l'evidència per a l'insomni no és concloent i, com a molt, preliminar.

En l'esport

WADAProhibit (WADA)

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

Pèptid de nou aminoàcids aïllat de la sang de conill el 1977 i anomenat així per un suposat efecte afavoridor del son. Dècades després, l'efecte continua sense demostrar-se, i només es ven com a producte químic de recerca no aprovat.

Estructura

9 aminoàcids

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH

Per a què s'utilitza

  • Insomni crònic i son alterat (estudiat)
  • Síndrome d'abstinència d'opioides i narcolèpsia (estudiat)
  • Estrès, dolor i desintoxicació alcohòlica (atribuït, no demostrat)

Com actua

El grup de Schoenenberger i Monnier va aïllar el DSIP de la sang de conills als quals s'havia estimulat el cervell per induir son d'ones lentes, i es va suposar que era el factor que transmetia aquest senyal. No s'ha trobat cap gen, proteïna precursora ni receptor del DSIP, i treballs posteriors suggereixen que la immunoreactivitat atribuïda al DSIP podria provenir d'un altre pèptid relacionat. Sense una diana identificada, no es pot descriure cap mecanisme per a cap efecte sobre el son o l'estrès.

Quina solidesa té l'evidència

PreliminarEstudis petits en humans, estudis pilot o dades observacionals.

Els treballs en humans són antics i contradictoris. Schneider-Helmert va descriure una millora del son després de tandes intravenoses curtes en persones amb insomni crònic, mentre que estudis doble cec controlats amb placebo de disseny similar de Bes (1992) i Monti (1987) no ho van reproduir. La revisió de la FDA del 2026 no va trobar cap dada per a la via subcutània que es comercialitza, va considerar no concloent l'evidència intravenosa i va assenyalar que les guies de medicina del son dels EUA i d'Europa no l'esmenten. Els treballs en animals continuen, per exemple amb una recuperació motora accelerada després d'un ictus experimental en rates tractades amb DSIP intranasal (Tukhovskaya i col·laboradors, 2021).

Riscos i efectes adversos

  • Cap avaluació de seguretat moderna: la FDA va constatar que la substància no és un medicament registrat en cap dels països on va buscar
  • Risc de reaccions immunitàries per agregació, i la FDA va assenyalar dificultats per caracteritzar el principi actiu i les seves impureses
  • Els productes injectables i nasals que es venen per internet no estan regulats, de manera que se'n desconeixen la dosi, la puresa i l'esterilitat
  • L'efecte atribuït sobre el son no està establert, de manera que utilitzar-lo pot endarrerir el tractament adequat de l'insomni o la narcolèpsia, que tenen teràpies aprovades
  • Prohibit en l'esport en tot moment segons la classe S0 de la WADA, que inclou les substàncies sense aprovació de cap autoritat sanitària governamental

Situació reguladora

Cap regulador no ha aprovat aquest pèptid per a cap ús.

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsCap medicament autoritzatFont 1
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 7
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 8
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 9
CACanadàCap medicament autoritzatFont 10
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Cronologia

  1. 2026

    1. RegulacióEls assessors de la FDA avalen l'elaboració en farmàcia de semax i epitalon i rebutgen per poc el DSIP
    2. RegulacióLa FDA treu el BPC-157 i 11 pèptids més de la seva llista de riscos de seguretat en l'elaboració en farmàcia
    3. SeguretatHealth Canada alerta contra la injecció de pèptids comprats en línia i enumera productes confiscats

Fonts

  1. 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(obre la font en una pestanya nova) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(obre la font en una pestanya nova) Journal of Neurochemistry (PubMed), 2006
  3. 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(obre la font en una pestanya nova) STAT News, 2026
  4. 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(obre la font en una pestanya nova) Molecules (PubMed), 2021
  5. 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(obre la font en una pestanya nova) PubChem, National Library of Medicine, 2026
  6. 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(obre la font en una pestanya nova) Pharmaceutics (PubMed Central), 2022
  7. 07Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  8. 08MHRA Products: active substances beginning with D(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  9. 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  10. 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2026
  1. Aprovat en altres païsosCerebrolysinBarreja de pèptids de baix pes molecular i aminoàcids lliures derivats de cervell porcíSense seqüència única·
  2. No aprovatDihexaMimètic dipeptídic derivat de l'angiotensina IV, descrit com a potenciador del factor de creixement dels hepatòcits (HGF) i del c-Met2 Prohibit per la WADA
  3. Aprovat en altres païsosSelankHeptapèptid anàleg de la tuftsina (ansiolític peptídic)7
  4. Aprovat en altres païsosSemaxAnàleg del fragment ACTH(4-10) (neuropèptid derivat de la melanocortina)7
  5. AprovatOxytocinAgonista del receptor d'oxitocina (hormona de la hipòfisi posterior)9

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.