Delta sleep-inducing peptide
Fizyolojik rolü belirsiz, ilk olarak bir uyku faktörü olarak tanımlanan nonapeptit
Durum
Onaysız
Onaylı bir ilaç değildir: FDA'nın Temmuz 2026 incelemesi, DSIP için majistral üretimde kullanılan ad olan emideltidin taradığı hiçbir ülkede kayıtlı bir ilaç olmadığını bildirdi ve danışma komitesi, ABD 503A Dökme Maddeler Listesi'ne eklenmesine 6 lehte, 7 aleyhte oyla karşı çıktı; Nisan 2026'da FDA'nın Kategori 2 listesinden yalnızca adaylıklar geri çekildiği için çıktı ve bu, majistral üretimi yasal kılmaz. Deltaran adlı DSIP içeren bir preparat Rusya'da geliştirilen peptit ürünleri arasında listelenmiştir, bu nedenle oradaki durumu tam olarak net değildir.
Kanıt
Ön bulgular
1980'ler ve 1990'larda yapılan birkaç küçük damar içi çalışma birbiriyle çelişti ve FDA 2026'da uykusuzluğa ilişkin kanıtların sonuçsuz ve en iyi ihtimalle ön düzeyde olduğu sonucuna vardı.
Sporda
WADAYasaklı (WADA)
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
1977'de tavşan kanından izole edilen ve varsayılan uyku artırıcı etkisi nedeniyle adlandırılan dokuz amino asitlik bir peptittir. Aradan onlarca yıl geçmesine rağmen bu etki kanıtlanmamıştır ve yalnızca onaysız bir araştırma kimyasalı olarak satılır.
Yapı
9 amino asitAdını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Ne için kullanılır
- Kronik uykusuzluk ve bozuk uyku (araştırılmış)
- Opioid yoksunluğu ve narkolepsi (araştırılmış)
- Stres, ağrı ve alkol detoksifikasyonu (iddia edilen, kanıtlanmamış)
Nasıl etki eder
DSIP, Schoenenberger ve Monnier grubu tarafından, beyinleri uyarılarak yavaş dalga uykusuna sokulmuş tavşanların kanından izole edildi ve bu sinyali taşıyan faktör olduğu varsayıldı. Hiçbir DSIP geni, öncü proteini veya reseptörü bulunamadı ve sonraki çalışmalar, DSIP'ye atfedilen immünoreaktivitenin farklı, ilişkili bir peptitten kaynaklanabileceğini düşündürüyor. Tanımlanmış bir hedef olmadan, herhangi bir uyku veya stres etkisi için bir mekanizma tanımlanamaz.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Ön bulgular
İnsan çalışmaları eski ve çelişkilidir. Schneider-Helmert, kronik uykusuzluğu olan kişilerde kısa damar içi kürlerden sonra uykunun iyileştiğini bildirdi; ancak Bes (1992) ve Monti (1987) tarafından benzer tasarımla yapılan çift kör plasebo kontrollü çalışmalar bu sonucu tekrarlayamadı. FDA'nın 2026 incelemesi, satılan deri altı yol için hiç veri bulamadı, damar içi kanıtları sonuçsuz buldu ve ABD ile Avrupa'daki uyku tıbbı kılavuzlarının ondan söz etmediğini belirtti. Hayvan çalışmaları sürüyor; örneğin burun içi DSIP verilen sıçanlarda deneysel inmeden sonra motor iyileşmenin hızlandığı bildirildi (Tukhovskaya ve arkadaşları, 2021).
Riskler ve yan etkiler
- Modern bir güvenlik değerlendirmesi yok: FDA, maddenin taradığı hiçbir ülkede kayıtlı bir ilaç olmadığını tespit etti
- Kümelenmeye bağlı bağışıklık reaksiyonları riski; FDA ayrıca etken maddenin ve safsızlıklarının karakterizasyonunda güçlükler olduğunu belirtti
- İnternette satılan enjeksiyonluk ve burun ürünleri denetimsizdir, bu nedenle dozu, saflığı ve sterilliği bilinmez
- İddia edilen uyku etkisi kanıtlanmamıştır; bu nedenle kullanımı, her ikisinin de onaylı tedavileri bulunan uykusuzluk veya narkolepsinin doğru tedavisini geciktirebilir
- WADA S0 sınıfı kapsamında sporda her zaman yasaklıdır; bu sınıf, hiçbir hükümet sağlık düzenleyicisi tarafından onaylanmamış maddeleri kapsar
Onay durumu
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 1 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 7 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 8 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 9 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 10 |
Zaman çizelgesi
2026
- DüzenleyiciFDA danışmanları semax ve epitalonun majistral üretimini destekledi, DSIP'yi kıl payı reddetti
- DüzenleyiciFDA, BPC-157 ve 11 peptidi daha majistral üretim güvenlik riski listesinden çıkardı
- GüvenlikHealth Canada, internetten alınan peptitlerin enjekte edilmemesi konusunda uyardı ve el konulan ürünleri açıkladı
Kaynaklar
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.