Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptid nejasne fiziološke uloge, prvotno opisan kao čimbenik sna
Status
Nije odobren
Nije odobren lijek: pregled FDA-e iz srpnja 2026. izvijestio je da emideltide, naziv koji se za DSIP koristi u magistralnoj izradi, nije registriran lijek ni u jednoj zemlji koju je pretražila, a savjetodavni odbor glasao je 6 prema 7 protiv dodavanja na američki popis djelatnih tvari 503A; s FDA-ina popisa kategorije 2 uklonjen je u travnju 2026. samo zato što su nominacije povučene, što ne čini magistralnu izradu zakonitom. Pripravak koji sadrži DSIP, nazvan Deltaran, naveden je među peptidnim proizvodima razvijenima u Rusiji, pa njegov status ondje nije posve jasan.
Dokazi
Preliminarni
Nekoliko malih istraživanja s intravenskom primjenom iz 1980-ih i 1990-ih međusobno se nije slagalo, a FDA je 2026. zaključila da su dokazi za nesanicu neuvjerljivi i u najboljem slučaju preliminarni.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Peptid od devet aminokiselina izoliran iz krvi kunića 1977. i nazvan prema navodnom učinku poticanja sna. Desetljećima kasnije taj učinak i dalje nije dokazan, a prodaje se samo kao neodobrena istraživačka kemikalija.
Struktura
9 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Za što se koristi
- Kronična nesanica i poremećen san (istraživano)
- Sustezanje od opioida i narkolepsija (istraživano)
- Stres, bol i detoksikacija od alkohola (tvrdnja, nedokazano)
Kako djeluje
DSIP je izolirala skupina Schoenenbergera i Monniera iz krvi kunića čiji je mozak bio stimuliran u sporovalni san, a pretpostavljalo se da je to čimbenik koji prenosi taj signal. Gen, prekursorski protein ni receptor za DSIP nisu pronađeni, a kasniji radovi upućuju na to da imunoreaktivnost pripisana DSIP-u možda potječe od drugog, srodnog peptida. Bez utvrđenog cilja ne može se opisati nikakav mehanizam za bilo kakav učinak na san ili stres.
Koliko su jaki dokazi
Preliminarni
Istraživanja na ljudima stara su i proturječna. Schneider-Helmert je izvijestio o boljem snu nakon kratkih ciklusa intravenske primjene kod osoba s kroničnom nesanicom, dok slično osmišljena dvostruko slijepa, placebom kontrolirana istraživanja koja su proveli Bes (1992) i Monti (1987) to nisu ponovila. Pregled FDA-e iz 2026. nije pronašao nikakve podatke za potkožni put primjene kojim se prodaje, ocijenio je dokaze za intravensku primjenu neuvjerljivima i primijetio da ga smjernice medicine spavanja u SAD-u i Europi ne spominju. Istraživanja na životinjama se nastavljaju, na primjer ubrzani motorički oporavak nakon eksperimentalnog moždanog udara u štakora kojima je DSIP davan intranazalno (Tukhovskaya i suradnici, 2021).
Rizici i nuspojave
- Nema suvremene procjene sigurnosti: FDA je utvrdila da tvar nije registriran lijek ni u jednoj zemlji koju je pretražila
- Rizik od imunosnih reakcija zbog agregacije, a FDA je istaknula poteškoće u karakterizaciji djelatne tvari i njezinih nečistoća
- Injekcijski i nosni proizvodi koji se prodaju na internetu nisu regulirani, pa su doza, čistoća i sterilnost nepoznati
- Navodni učinak na san nije utvrđen, pa primjena može odgoditi pravilno liječenje nesanice ili narkolepsije, za koje postoje odobrene terapije
- Zabranjen u sportu u svakom trenutku prema kategoriji WADA S0, koja obuhvaća tvari koje nije odobrilo nijedno državno zdravstveno regulatorno tijelo
Regulatorni status
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 1 |
| EUEuropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 7 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 8 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
Kronologija
2026
- RegulativaSavjetnici FDA-e podržali magistralnu izradu semaxa i epitalona, a DSIP tijesno odbili
- RegulativaFDA uklonila BPC-157 i još 11 peptida sa svojeg popisa sigurnosnih rizika za magistralnu izradu
- SigurnostHealth Canada upozorava na injiciranje peptida kupljenih na internetu i navodi zaplijenjene proizvode
Izvori
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(otvara izvor u novoj kartici)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.