Semax
Analog fragmenta ACTH(4-10) (neuropeptid izveden iz melanokortina)
Status
Odobreno drugdje
Registriran je kao lijek u Rusiji, gdje se prodaje u obliku kapi za nos, ali ga nisu odobrile FDA ni EMA; stručno osoblje FDA preporučilo je u julu 2026. godine da se semax ne doda na američku listu 503A za magistralnu izradu, a iako je savjetodavni komitet glasao 8 prema 5 u suprotnom smjeru, to glasanje je samo preporuka i propis nije donesen.
Dokazi
Preliminarni
Dokazima kod ljudi dominiraju mala ruska ispitivanja, uglavnom objavljena samo na ruskom, a pregled FDA iz 2026. godine ocijenio je dokaze nedovoljnim za upotrebe koje je razmatrao.
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Analog fragmenta hormona ACTH od sedam aminokiselina, registriran u Rusiji u obliku kapi za nos za moždani udar i probleme s moždanom cirkulacijom, a drugdje se koristi kao neodobrena nootropna istraživačka hemikalija.
Struktura
7 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Za šta se koristi
- Cerebralna ishemija i ishemijski moždani udar, kao registrirani proizvod za nos u Rusiji (odobreno)
- Migrena i neuralgija trigeminusa (istraživano)
- Kognitivne sposobnosti, pažnja i pamćenje kod zdravih odraslih osoba (istraživano)
- Poremećaji optičkog nerva, ADHD, anksioznost i depresija (navodno, nedokazano)
Kako djeluje
Semax je analog fragmenta ACTH(4-7) stabiliziran repom Pro-Gly-Pro. Za razliku od cijelog ACTH ne potiče oslobađanje kortizola. Kod glodara se veže za specifična mjesta u bazalnom prednjem mozgu i povećava nivoe moždanog neurotrofnog faktora (BDNF) i njegovog receptora TrkB, a nakon eksperimentalnog moždanog udara mijenja ekspresiju upalnih i vaskularnih gena te gena za neurotransmitere. Nije pokazano da se išta od toga u značajnoj mjeri dešava u ljudskom mozgu nakon primjene kroz nos.
Koliko su jaki dokazi
Preliminarni
Istraživanja mehanizma uglavnom su rađena na glodarima: Dolotov i saradnici (2006) pokazali su specifično vezivanje i više proteina BDNF u bazalnom prednjem mozgu pacova nakon intranazalne primjene semaxa, a studije transkriptoma navode suzbijenu indukciju proinflamatornih gena nakon eksperimentalne ishemije. Ruska klinička ispitivanja kod moždanog udara, kognitivnog pada i bolesti optičkog nerva postoje, ali su uglavnom objavljena na ruskom. Pregled FDA iz jula 2026. godine isključio je te izvještaje iz procjene jer tekstovi na engleskom nisu bili dostupni i zaključio da nema dovoljno dokaza o djelotvornosti kod cerebralne ishemije, migrene i neuralgije trigeminusa; savjetodavni komitet je ipak glasao 8 prema 5 za prihvatljivost za magistralnu izradu.
Rizici i nuspojave
- FDA ni EMA nisu procijenile njegovu sigurnost ni kvalitet, a ruska baza dokaza nije nezavisno provjerena
- FDA je upozorila na rizik od imunoloških reakcija zbog agregacije peptida i nečistoća povezanih s peptidom, posebno kod proizvoda za injekcije
- Materijal kupljen kao istraživačka hemikalija nije farmaceutskog kvaliteta i može se razlikovati po identitetu, čistoći i sterilnosti
- Dugoročna sigurnost kod ljudi nije ispitana, uključujući djecu i trudnoću
- Nije poimenično naveden na Listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu, ali klasa S2 obuhvata i supstance strukturno ili biološki slične kortikotropinima, pa sportisti koji se takmiče ne bi trebali pretpostaviti da je dozvoljen
Regulatorni status
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 1 |
| EUEvropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 7 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 8 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
Hronologija
Izvori
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvara izvor u novoj kartici)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.