Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptyd o niejasnej roli fizjologicznej, pierwotnie opisany jako czynnik snu
Status
Niezatwierdzony
Nie jest zatwierdzonym lekiem: w przeglądzie FDA z lipca 2026 r. podano, że emideltyd, nazwa używana dla DSIP przy sporządzaniu recepturowym, nie jest zarejestrowanym lekiem w żadnym z przeszukanych krajów, a komitet doradczy zagłosował stosunkiem 6 do 7 przeciwko dodaniu go do amerykańskiego wykazu substancji 503A; z listy kategorii 2 FDA zniknął w kwietniu 2026 r. tylko dlatego, że wycofano zgłoszenia, co nie czyni sporządzania recepturowego legalnym. Preparat zawierający DSIP o nazwie Deltaran figuruje wśród produktów peptydowych opracowanych w Rosji, więc jego status w tym kraju nie jest do końca jasny.
Dowody
Wstępne
Kilka małych badań z podaniem dożylnym z lat 1980. i 1990. dało sprzeczne wyniki, a FDA uznała w 2026 r., że dowody dotyczące bezsenności są nierozstrzygające i w najlepszym razie wstępne.
W sporcie
WADAZakazany (WADA)
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Peptyd złożony z dziewięciu aminokwasów, wyizolowany z krwi królików w 1977 r. i nazwany od rzekomego działania sprzyjającego snu. Dziesięciolecia później to działanie nadal nie zostało udowodnione, a peptyd jest sprzedawany wyłącznie jako niezatwierdzony odczynnik do badań.
Budowa
9 aminokwasówWskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Do czego jest stosowany
- Przewlekła bezsenność i zaburzenia snu (badane)
- Zespół odstawienia opioidów i narkolepsja (badane)
- Stres, ból i detoksykacja alkoholowa (deklarowane, nieudowodnione)
Jak działa
DSIP wyizolował zespół Schoenenbergera i Monniera z krwi królików, u których stymulacją mózgu wywołano sen wolnofalowy, i założono, że jest to czynnik przenoszący ten sygnał. Nie znaleziono genu DSIP, białka prekursorowego ani receptora, a późniejsze prace sugerują, że immunoreaktywność przypisywana DSIP może pochodzić od innego, pokrewnego peptydu. Bez zidentyfikowanego celu nie można opisać mechanizmu żadnego wpływu na sen czy stres.
Jak mocne są dowody
Wstępne
Badania na ludziach są stare i sprzeczne. Schneider-Helmert opisał poprawę snu po krótkich cyklach podawania dożylnego u osób z przewlekłą bezsennością, natomiast podobnie zaprojektowane badania z podwójnie ślepą próbą kontrolowane placebo, prowadzone przez Besa (1992) i Montiego (1987), nie potwierdziły tego efektu. W przeglądzie z 2026 r. FDA nie znalazła żadnych danych dotyczących sprzedawanej drogi podskórnej, uznała dowody dotyczące podania dożylnego za nierozstrzygające i zauważyła, że wytyczne medycyny snu w USA i Europie o nim nie wspominają. Badania na zwierzętach trwają, na przykład wykazano szybszy powrót funkcji ruchowych po doświadczalnym udarze u szczurów otrzymujących DSIP donosowo (Tukhovskaya i współpracownicy, 2021).
Ryzyko i działania niepożądane
- Brak współczesnej oceny bezpieczeństwa: FDA ustaliła, że substancja nie jest zarejestrowanym lekiem w żadnym z przeszukanych krajów
- Ryzyko reakcji immunologicznych wskutek agregacji; FDA zwróciła też uwagę na trudności w scharakteryzowaniu substancji czynnej i jej zanieczyszczeń
- Produkty do wstrzykiwań i donosowe sprzedawane w internecie nie podlegają kontroli, więc dawka, czystość i jałowość są nieznane
- Deklarowany wpływ na sen nie został potwierdzony, więc stosowanie może opóźnić właściwe leczenie bezsenności lub narkolepsji, dla których istnieją zatwierdzone terapie
- Zakazany w sporcie przez cały czas w ramach kategorii S0 WADA, obejmującej substancje niezatwierdzone przez żaden rządowy organ regulacyjny ds. zdrowia
Status regulacyjny
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 1 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 7 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 8 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 9 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 10 |
Oś czasu
2026
- RegulacjeDoradcy FDA popierają sporządzanie recepturowe semaksu i epitalonu, nieznacznie odrzucają DSIP
- RegulacjeFDA usuwa BPC-157 i 11 innych peptydów ze swojej listy zagrożeń dla bezpieczeństwa przy sporządzaniu recepturowym
- BezpieczeństwoHealth Canada ostrzega przed wstrzykiwaniem peptydów kupionych w internecie i wymienia zajęte produkty
Źródła
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.