Delta sleep-inducing peptide
Fysiologiselta tehtävältään epäselvä nonapeptidi, joka kuvattiin alun perin unitekijäksi
Asema
Ei hyväksytty
Ei hyväksytty lääke: FDA:n heinäkuun 2026 arvioinnin mukaan emideltidi, jota nimeä DSIP:stä käytetään apteekkivalmistuksessa, ei ole rekisteröity lääke yhdessäkään FDA:n tarkastamassa maassa, ja neuvoa-antava komitea äänesti äänin 6-7 sen lisäämistä vastaan Yhdysvaltain 503A-raaka-aineluetteloon; se poistui FDA:n luokan 2 luettelosta huhtikuussa 2026 vain siksi, että ehdotukset vedettiin pois, mikä ei tee apteekkivalmistuksesta laillista. DSIP:tä sisältävä Deltaran-niminen valmiste on mainittu Venäjällä kehitettyjen peptidivalmisteiden joukossa, joten sen asema siellä ei ole täysin selvä.
Näyttö
Alustava
Muutama pieni laskimonsisäinen tutkimus 1980- ja 1990-luvuilla antoi keskenään ristiriitaisia tuloksia, ja FDA päätteli vuonna 2026, että näyttö unettomuuden hoidosta on epäselvä ja parhaimmillaankin alustava.
Urheilussa
WADAKielletty (WADA)
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Yhdeksän aminohapon peptidi, joka eristettiin kanin verestä vuonna 1977 ja nimettiin oletetun unta edistävän vaikutuksen mukaan. Vuosikymmeniä myöhemmin vaikutus on edelleen osoittamatta, ja sitä myydään vain hyväksymättömänä tutkimuskemikaalina.
Rakenne
9 aminohappoaOsoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Mihin sitä käytetään
- Krooninen unettomuus ja häiriintynyt uni (tutkittu)
- Opioidivieroitus ja narkolepsia (tutkittu)
- Stressi, kipu ja alkoholivieroitus (väitetty, ei osoitettu)
Miten se vaikuttaa
Schoenenbergerin ja Monnierin ryhmä eristi DSIP:n sellaisten kanien verestä, joiden aivoja oli stimuloitu hidasaaltouneen, ja sen oletettiin olevan tätä signaalia kuljettava tekijä. DSIP:n geeniä, esiasteproteiinia tai reseptoria ei ole löydetty, ja myöhemmät tutkimukset viittaavat siihen, että DSIP:lle katsottu immunoreaktiivisuus voi olla peräisin toisesta, sukua olevasta peptidistä. Koska kohdetta ei ole tunnistettu, minkään uni- tai stressivaikutuksen mekanismia ei voida kuvata.
Kuinka vahvaa näyttö on
Alustava
Ihmistutkimukset ovat vanhoja ja ristiriitaisia. Schneider-Helmert raportoi unen parantuneen lyhyiden laskimonsisäisten hoitojaksojen jälkeen kroonisesta unettomuudesta kärsivillä, kun taas Besin (1992) ja Montin (1987) samankaltaisesti suunnitellut kaksoissokkoutetut lumekontrolloidut tutkimukset eivät toistaneet tulosta. FDA:n vuoden 2026 arvioinnissa ei löytynyt lainkaan tietoja myynnissä olevasta ihonalaisesta antoreitistä, laskimonsisäisen annon näyttö katsottiin epäselväksi, ja arvioinnissa todettiin, etteivät Yhdysvaltain ja Euroopan unilääketieteen hoitosuositukset mainitse sitä. Eläintutkimuksia tehdään edelleen: esimerkiksi nenän kautta DSIP:tä saaneiden rottien motorinen toipuminen kokeellisesta aivohalvauksesta nopeutui (Tukhovskaya ja kollegat, 2021).
Riskit ja haittavaikutukset
- Ei nykyaikaista turvallisuusarviointia: FDA totesi, ettei aine ole rekisteröity lääke yhdessäkään sen tarkastamassa maassa
- Aggregaatiosta johtuvien immuunireaktioiden riski, ja FDA totesi vaikeuksia vaikuttavan aineen ja sen epäpuhtauksien karakterisoinnissa
- Verkossa myytävät pistettävät ja nenän kautta annosteltavat valmisteet ovat sääntelemättömiä, joten annos, puhtaus ja steriiliys ovat tuntemattomia
- Väitettyä univaikutusta ei ole osoitettu, joten käyttö voi viivästyttää unettomuuden tai narkolepsian asianmukaista hoitoa, vaikka kumpaankin on olemassa hyväksyttyjä hoitoja
- Kielletty urheilussa aina WADA:n luokassa S0, joka kattaa aineet, joita mikään valtiollinen terveysviranomainen ei ole hyväksynyt
Sääntelyasema
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 1 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 7 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 8 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 9 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 10 |
Aikajana
2026
- SääntelyFDA:n neuvonantajat tukivat semaxin ja epitalonin apteekkivalmistusta ja hylkäsivät DSIP:n niukasti
- SääntelyFDA poisti BPC-157:n ja 11 muuta peptidiä apteekkivalmistuksen turvallisuusriskiluettelostaan
- TurvallisuusHealth Canada varoittaa pistämästä verkosta ostettuja peptidejä ja nimeää takavarikoituja valmisteita
Lähteet
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.