PEPTOKING
CS

FDA vyřadila BPC-157 a 11 dalších peptidů ze svého seznamu bezpečnostních rizik při individuální přípravě

Regulace

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

FDA oznámila, že vyřadí 12 peptidů, včetně BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semaxu, epitalonu, DSIP, injekčního GHK-Cu, LL-37, dihexy a melanotanu II, z kategorie 2 svého seznamu účinných látek podle 503A (látky označené kvůli významným bezpečnostním rizikům), protože předkladatelé nominace stáhli. Vyřazení neznamená schválení a samo o sobě individuální přípravu nepovoluje: úřad naplánoval posouzení poradním výborem pro individuální přípravu léčiv (Pharmacy Compounding Advisory Committee) na červenec 2026 a na období do konce února 2027. Krok následoval po příslibu ministra zdravotnictví USA (HHS) Roberta F. Kennedyho Jr. z února 2026, že rozšíří legální přístup k přibližně 14 peptidům.

Zdroje

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(otevře zdroj na nové kartě) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(otevře zdroj na nové kartě) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(otevře zdroj na nové kartě) Frier Levitt

Dotčené peptidy

  1. NeschválenoBPC-157Syntetický žaludeční pentadekapeptid (výzkumná chemikálie)15 Zakázáno WADA
  2. NeschválenoTB-500Fragment thymosinu beta-4 (výzkumná chemikálie)7 Zakázáno WADA
  3. NeschválenoKPVTripeptid odvozený od alfa-MSH (výzkumná chemikálie)3 Zakázáno WADA
  4. NeschválenoMOTS-cPeptid odvozený z mitochondrií (výzkumný peptid)16 Zakázáno WADA
  5. Schváleno jindeSemaxAnalog fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptid odvozený od melanokortinů)7
  6. NeschválenoEpitalonSyntetický tetrapeptid ze šišinky (kandidát na geroprotektor)4 Zakázáno WADA
  7. NeschválenoDelta sleep-inducing peptideNonapeptid s nejasnou fyziologickou úlohou, poprvé popsaný jako faktor spánku9 Zakázáno WADA
  8. Kosmetická složkaGHK-CuTripeptid vázající měď (kosmetická složka)3
  9. NeschválenoLL-37Lidský katelicidinový antimikrobiální peptid37 Zakázáno WADA
  10. NeschválenoDihexaDipeptidové mimetikum odvozené od angiotenzinu IV, popisované jako potenciátor hepatocytárního růstového faktoru (HGF) a c-Met2 Zakázáno WADA
  11. NeschválenoMelanotan IINeselektivní agonista melanokortinových receptorů (výzkumný peptid)7 Zakázáno WADA