Oxytocin

Agonista oxytocinového receptoru (hormon zadního laloku hypofýzy)

Status

Schváleno

Schválen FDA jako Pitocin (1980) pro zdravotně indikované vyvolání nebo posílení porodu a zvládnutí krvácení po porodu a registrován na národní úrovni v evropských zemích, jako je Francie; není schválen pro elektivní vyvolání porodu ani pro jakékoli behaviorální použití.

Důkazy

Silné

Jeho porodnickou úlohu podkládají desetiletí klinického používání a síťová metaanalýza Cochrane zahrnující 140 randomizovaných studií, zatímco největší behaviorální studie byla negativní.

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Oxytocin je hormon o devíti aminokyselinách uvolňovaný z hypofýzy, který vyvolává stahy dělohy a tok mléka. Syntetický oxytocin (Pitocin) je standardní nemocniční lék k zahájení nebo posílení porodu a ke zvládnutí krvácení po porodu.

Struktura

9 aminokyselin

Název zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.

Sekvence jako text
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

K čemu se používá

  • Vyvolání nebo posílení porodu ze zdravotních důvodů (schváleno)
  • Vyvolání děložních stahů a zvládnutí krvácení po porodu (schváleno)
  • Podpůrná léčba neúplného nebo nevyhnutelného potratu (schváleno)
  • Sociální obtíže u autismu, podávaný jako nosní sprej (zkoumáno)
  • Posílení důvěry, citové vazby nebo sociálního chování při běžném používání (tvrzeno, neprokázáno)

Jak působí

Oxytocin se váže na oxytocinové receptory v hladké svalovině dělohy, zvyšuje vápník uvnitř svalových buněk a spouští stahy. Počet receptorů během těhotenství výrazně stoupá a vrcholí na začátku porodu, takže odpověď se mezi ženami velmi liší a infuzi je nutné pečlivě upravovat. Oxytocin se od hormonu zadržujícího vodu, vazopresinu, liší jen ve dvou z osmi aminokyselin, takže velké dávky mohou způsobit zadržování vody a ovlivnit krevní tlak.

Jak silné jsou důkazy

SilnéNěkolik velkých randomizovaných kontrolovaných studií na lidech.

Schválení přípravku Pitocin se opírá o dlouhodobé klinické používání k vyvolání porodu a při krvácení po porodu. Síťová metaanalýza Cochrane zahrnující 140 randomizovaných studií u 88 947 žen porovnávala léky k prevenci poporodního krvácení: přibližně 10,5 % žen, které dostaly oxytocin, standard doporučený WHO, ztratilo 500 ml krve nebo více, oproti 7,2 % až 7,7 % při podání ergometrinu s oxytocinem, karbetocinu nebo misoprostolu s oxytocinem (Gallos 2018). V oblasti chování zjistila největší studie (SOARS-B, 290 dětí a dospívajících s autismem), že denní nosní podávání oxytocinu po dobu 24 týdnů nebylo v sociálních ani kognitivních ukazatelích lepší než placebo (Sikich 2021, NEJM).

Rizika a nežádoucí účinky

  • Nadměrné nebo prodloužené stahy, které mohou ohrozit dítě nebo způsobit rupturu dělohy
  • Otrava vodou s křečemi při dlouhodobé infuzi velkých dávek
  • Poruchy srdečního rytmu, změny krevního tlaku, nevolnost a zvracení
  • Pomalá srdeční frekvence plodu a další účinky u novorozence
  • K vyvolání porodu se musí podávat nitrožilní infuzí v nemocnici za nepřetržitého monitorování

Dávkování podle informací o přípravku

Informace o přípravku (vyvolání porodu): nitrožilní infuze zahájená rychlostí 0,5 až 1 milijednotky za minutu, zvyšovaná o 1 až 2 milijednotky za minutu každých 30 až 60 minut, dokud se nedosáhne požadovaného průběhu stahů.

Shrnuto z oficiálních informací o přípravku. Nejde o doporučení: o dávkování se rozhoduje s předepisujícím lékařem.

Regulační status

RegionRokSchváleno pro
USFDA1980Zdravotně indikované vyvolání nebo zlepšení porodu a zvládnutí poporodního krvácení

Status podle zemí

JurisdikceStatusZdroj
USSpojené státyRegistrované léčivoZdroj 2
EUEvropská unieRegistrováno v některých členských státechZdroj 8
UKSpojené královstvíRegistrované léčivoZdroj 9
AUAustrálieRegistrované léčivoZdroj 10
CAKanadaRegistrované léčivoZdroj 11
Zda je registrováno léčivo s tímto peptidem, ověřeno v záznamech jednotlivých regulačních úřadů 1. 10. 2026.

Status všech peptidů podle zemí

Sledované studie peptidu Oxytocin

  1. Fáze 2, Fáze 3Aktivní, bez náboru

    Intranasal oxytocin for chronic pain(otevře zdroj na nové kartě)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Očekávané primární ukončení: 31. 3. 2026336 účastníkůZadavatel: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Fáze 2Probíhá nábor

    OxyTUTION(otevře zdroj na nové kartě)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Očekávané primární ukončení: říjen 2026112 účastníkůZadavatel: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Fáze 2Nábor ještě nezačal

    Sublingual oxytocin for PPH(otevře zdroj na nové kartě)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Očekávané primární ukončení: 30. 10. 2026330 účastníkůZadavatel: Insud PharmaNCT06968481

  4. Fáze 3Probíhá nábor

    OPIC(otevře zdroj na nové kartě)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Očekávané primární ukončení: září 20271 494 účastníkůZadavatel: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Fáze 2Probíhá nábor

    CBCT-OT RCT(otevře zdroj na nové kartě)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Očekávané primární ukončení: 30. 9. 2028240 účastníkůZadavatel: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Fáze 2Dokončeno

    COPE+OT(otevře zdroj na nové kartě)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primární ukončení: 13. 4. 2026175 účastníkůZadavatel: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Všechny sledované studie

Časová osa

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Schváleno, US (FDA)Zdravotně indikované vyvolání nebo zlepšení porodu a zvládnutí poporodního krvácení

Zdroje

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(otevře zdroj na nové kartě) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(otevře zdroj na nové kartě) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(otevře zdroj na nové kartě) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(otevře zdroj na nové kartě) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(otevře zdroj na nové kartě) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(otevře zdroj na nové kartě) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(otevře zdroj na nové kartě) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(otevře zdroj na nové kartě) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(otevře zdroj na nové kartě) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(otevře zdroj na nové kartě) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(otevře zdroj na nové kartě) Health Canada, 2025
  1. SchválenoGonadorelinHormon uvolňující gonadotropiny (syntetický GnRH)10 Zakázáno WADA
  2. V klinických studiíchKisspeptinAgonista receptoru KISS1 (GPR54), přirozený neuropeptid54 Zakázáno WADA
  3. SchválenoLeuprolideAgonista receptoru GnRH9 Zakázáno WADA

Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.