Semax
Analog fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptid odvozený od melanokortinů)
Status
Schváleno jinde
Registrován jako léčivo v Rusku, kde se prodává ve formě nosních kapek, ale FDA ani EMA ho neschválily; odborníci FDA v červenci 2026 doporučili, aby semax nebyl zařazen na americký seznam pro individuální přípravu podle 503A, a přestože poradní výbor hlasoval v poměru 8 ku 5 opačně, toto hlasování je pouze doporučením a žádný předpis nebyl vydán.
Důkazy
Předběžné
V důkazech u lidí převažují malé ruské studie, většinou publikované pouze v ruštině, a přehled FDA z roku 2026 vyhodnotil důkazy pro zkoumaná použití jako nedostatečné.
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
Analog fragmentu hormonu ACTH o sedmi aminokyselinách, registrovaný v Rusku jako nosní kapky při cévní mozkové příhodě a poruchách mozkového krevního oběhu a jinde používaný jako neschválená nootropní výzkumná chemikálie.
Struktura
7 aminokyselinNázev zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.
Sekvence jako text
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
K čemu se používá
- Mozková ischemie a ischemická cévní mozková příhoda, jako registrovaný nosní přípravek v Rusku (schváleno)
- Migréna a neuralgie trojklaného nervu (zkoumáno)
- Kognitivní výkon, pozornost a paměť u zdravých dospělých (zkoumáno)
- Onemocnění zrakového nervu, ADHD, úzkost a deprese (tvrzeno, neprokázáno)
Jak působí
Semax je analog fragmentu ACTH(4-7) stabilizovaný koncovkou Pro-Gly-Pro. Na rozdíl od celého ACTH nevyvolává uvolňování kortizolu. U hlodavců se váže na specifická místa v bazálním předním mozku a zvyšuje hladiny mozkového neurotrofního faktoru (BDNF) a jeho receptoru TrkB a po experimentální cévní mozkové příhodě mění expresi zánětlivých, cévních a neurotransmiterových genů. Zda k čemukoli z toho dochází ve významné míře v lidském mozku po nosním podání, nebylo prokázáno.
Jak silné jsou důkazy
Předběžné
Práce o mechanismu jsou převážně na hlodavcích: Dolotov a kolegové (2006) prokázali specifickou vazbu a vyšší hladinu proteinu BDNF v bazálním předním mozku potkanů po nosním podání semaxu a transkriptomové studie uvádějí potlačenou indukci prozánětlivých genů po experimentální ischemii. Ruské klinické studie u cévní mozkové příhody, kognitivního úpadku a onemocnění zrakového nervu existují, ale jsou většinou publikovány v ruštině. Přehled FDA z července 2026 tyto zprávy ze svého hodnocení vyřadil, protože nebyly dostupné anglické texty, a dospěl k závěru, že důkazy o účinnosti u mozkové ischemie, migrény a neuralgie trojklaného nervu nejsou dostatečné; poradní výbor přesto hlasoval v poměru 8 ku 5 pro způsobilost k individuální přípravě.
Rizika a nežádoucí účinky
- FDA ani EMA neposoudily jeho bezpečnost ani kvalitu a ruské důkazy nebyly nezávisle ověřeny
- FDA upozornila na riziko imunitních reakcí v důsledku agregace peptidu a nečistot souvisejících s peptidem, zejména u injekčních přípravků
- Materiál zakoupený jako výzkumná chemikálie nemá farmaceutickou kvalitu a může se lišit identitou, čistotou a sterilitou
- Dlouhodobá bezpečnost u lidí nebyla zkoumána, a to ani u dětí a v těhotenství
- Na Seznamu zakázaných látek WADA pro rok 2026 není jmenovitě uveden, ale třída S2 zahrnuje i látky strukturně nebo biologicky podobné kortikotropinům, takže závodící sportovci by neměli předpokládat, že je povolen
Regulační status
Status podle zemí
| Jurisdikce | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené státy | Žádné registrované léčivo | Zdroj 1 |
| EUEvropská unie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 7 |
| UKSpojené království | Žádné registrované léčivo | Zdroj 8 |
| AUAustrálie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 9 |
| CAKanada | Žádné registrované léčivo | Zdroj 10 |
Časová osa
Zdroje
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otevře zdroj na nové kartě)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otevře zdroj na nové kartě)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otevře zdroj na nové kartě)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(otevře zdroj na nové kartě)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otevře zdroj na nové kartě)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(otevře zdroj na nové kartě)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(otevře zdroj na nové kartě)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otevře zdroj na nové kartě)
Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.