Oxytocin

Agonist am Oxytocin-Rezeptor (Hormon des Hypophysenhinterlappens)

Status

Zugelassen

Von der FDA als Pitocin (1980) zur medizinisch angezeigten Einleitung oder Verstärkung der Wehen und zur Kontrolle von Blutungen nach der Geburt zugelassen und in europäischen Ländern wie Frankreich national zugelassen; nicht zugelassen ist es für eine elektive Einleitung oder für irgendeine Anwendung zur Beeinflussung des Verhaltens.

Evidenz

Stark

Jahrzehntelange klinische Anwendung und eine Cochrane-Netzwerk-Metaanalyse von 140 randomisierten Studien untermauern seine Rolle in der Geburtshilfe, während die größte Studie zum Verhalten negativ ausfiel.

Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen

Oxytocin ist ein Hormon aus neun Aminosäuren, das von der Hypophyse freigesetzt wird und die Gebärmutter zusammenziehen und die Milch fließen lässt. Synthetisches Oxytocin (Pitocin) ist ein Standardarzneimittel im Krankenhaus, um Wehen einzuleiten oder zu verstärken und Blutungen nach der Geburt zu kontrollieren.

Struktur

9 Aminosäuren

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Sequenz als Text
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Wofür es verwendet wird

  • Einleitung oder Verstärkung der Wehen bei medizinischem Grund (zugelassen)
  • Auslösen von Gebärmutterkontraktionen und Kontrolle von Blutungen nach der Entbindung (zugelassen)
  • Begleitbehandlung bei unvollständiger oder nicht aufzuhaltender Fehlgeburt (zugelassen)
  • Soziale Schwierigkeiten bei Autismus, als Nasenspray gegeben (untersucht)
  • Förderung von Vertrauen, Bindung oder Sozialverhalten bei allgemeiner Anwendung (behauptet, unbewiesen)

Wie es wirkt

Oxytocin bindet an Oxytocin-Rezeptoren auf der glatten Muskulatur der Gebärmutter, erhöht das Kalzium in den Muskelzellen und löst Kontraktionen aus. Die Zahl der Rezeptoren steigt in der Schwangerschaft stark an und erreicht zu Beginn der Wehen ihren Höhepunkt, daher ist die Reaktion von Frau zu Frau sehr unterschiedlich und die Infusion muss sorgfältig angepasst werden. Oxytocin unterscheidet sich vom wasserzurückhaltenden Hormon Vasopressin nur in zwei von acht Aminosäuren, daher können hohe Dosen Wassereinlagerungen und Auswirkungen auf den Blutdruck verursachen.

Wie belastbar die Evidenz ist

StarkMehrere große randomisierte kontrollierte Studien am Menschen.

Die Zulassung von Pitocin beruht auf langer klinischer Anwendung zur Geburtseinleitung und bei Blutungen nach der Geburt. Eine Cochrane-Netzwerk-Metaanalyse von 140 randomisierten Studien mit 88.947 Frauen verglich Arzneimittel zur Vorbeugung der postpartalen Blutung: Etwa 10,5 % der Frauen, die Oxytocin erhielten, den von der WHO empfohlenen Standard, verloren 500 ml Blut oder mehr, gegenüber 7,2 % bis 7,7 % mit Ergometrin plus Oxytocin, Carbetocin oder Misoprostol plus Oxytocin (Gallos 2018). Beim Verhalten fand die größte Studie (SOARS-B, 290 Kinder und Jugendliche mit Autismus), dass täglich intranasal gegebenes Oxytocin über 24 Wochen bei sozialen oder kognitiven Messgrößen nicht besser war als Placebo (Sikich 2021, NEJM).

Risiken und Nebenwirkungen

  • Übermäßige oder verlängerte Kontraktionen, die das Kind gefährden oder zum Riss der Gebärmutter führen können
  • Wasservergiftung mit Krampfanfällen, wenn hohe Dosen über lange Zeit infundiert werden
  • Herzrhythmusstörungen, Blutdruckveränderungen, Übelkeit und Erbrechen
  • Verlangsamter Herzschlag des Fötus und andere Auswirkungen beim Neugeborenen
  • Zur Wehenförderung muss es als intravenöse Infusion im Krankenhaus unter kontinuierlicher Überwachung gegeben werden

Dosierung laut Fachinformation

Fachinformation (Geburtseinleitung): intravenöse Infusion, beginnend mit 0,5 bis 1 Milli-Einheit pro Minute, alle 30 bis 60 Minuten um 1 bis 2 Milli-Einheiten pro Minute gesteigert, bis das gewünschte Wehenmuster erreicht ist.

Zusammengefasst aus der offiziellen Fachinformation. Keine Empfehlung: Die Dosierung wird mit der verschreibenden Ärztin oder dem verschreibenden Arzt festgelegt.

Zulassungsstatus

RegionJahrZugelassen für
USFDA1980Medizinisch angezeigte Einleitung oder Verstärkung der Wehen sowie Kontrolle postpartaler Blutungen

Status nach Land

RechtsraumStatusQuelle
USVereinigte StaatenZugelassenes ArzneimittelQuelle 2
EUEuropäische UnionIn einigen Mitgliedstaaten zugelassenQuelle 8
UKVereinigtes KönigreichZugelassenes ArzneimittelQuelle 9
AUAustralienZugelassenes ArzneimittelQuelle 10
CAKanadaZugelassenes ArzneimittelQuelle 11
Ob ein Arzneimittel mit diesem Peptid zugelassen ist, geprüft in den Registern der jeweiligen Behörde am 1. Okt. 2026.

Status aller Peptide nach Land

Studien zu Oxytocin im Blick

  1. Phase 2, Phase 3Aktiv, keine Rekrutierung

    Intranasal oxytocin for chronic pain(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Primärer Abschluss voraussichtlich 31. März 2026336 TeilnehmendeSponsor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Phase 2Rekrutierung läuft

    OxyTUTION(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Primärer Abschluss voraussichtlich Oktober 2026112 TeilnehmendeSponsor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Phase 2Rekrutierung noch nicht begonnen

    Sublingual oxytocin for PPH(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Primärer Abschluss voraussichtlich 30. Okt. 2026330 TeilnehmendeSponsor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Phase 3Rekrutierung läuft

    OPIC(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Primärer Abschluss voraussichtlich September 20271.494 TeilnehmendeSponsor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Phase 2Rekrutierung läuft

    CBCT-OT RCT(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Primärer Abschluss voraussichtlich 30. Sept. 2028240 TeilnehmendeSponsor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Phase 2Abgeschlossen

    COPE+OT(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primärer Abschluss 13. Apr. 2026175 TeilnehmendeSponsor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Alle Studien im Blick

Zeitleiste

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Zugelassen, US (FDA)Medizinisch angezeigte Einleitung oder Verstärkung der Wehen sowie Kontrolle postpartaler Blutungen

Quellen

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Health Canada, 2025
  1. ZugelassenGonadorelinGonadotropin-Releasing-Hormon (synthetisches GnRH)10 Von der WADA verboten
  2. In klinischen StudienKisspeptinAgonist am KISS1-Rezeptor (GPR54), natürliches Neuropeptid54 Von der WADA verboten
  3. ZugelassenLeuprolideAgonist am GnRH-Rezeptor9 Von der WADA verboten

Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.