Semax
Analogon des ACTH(4-10)-Fragments (von Melanocortinen abgeleitetes Neuropeptid)
Status
Anderswo zugelassen
In Russland als Arzneimittel registriert und dort als Nasentropfen verkauft, aber nicht von der FDA oder der EMA zugelassen; die FDA-Fachleute empfahlen im Juli 2026, Semax nicht in die US-amerikanische 503A-Liste für die Rezepturherstellung aufzunehmen, und obwohl der Beratungsausschuss mit 8 zu 5 Stimmen in die andere Richtung stimmte, ist dieses Votum nur eine Empfehlung, und eine Regelung wurde nicht erlassen.
Evidenz
Vorläufig
Die Evidenz am Menschen besteht überwiegend aus kleinen russischen Studien, die meisten davon nur auf Russisch veröffentlicht, und die Prüfung der FDA von 2026 bewertete die Evidenz für die untersuchten Anwendungen als unzureichend.
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Ein Analogon aus sieben Aminosäuren eines Fragments des Hormons ACTH, in Russland als Nasentropfen bei Schlaganfall und Durchblutungsstörungen des Gehirns registriert und anderswo als nicht zugelassene Nootropikum-Forschungschemikalie verwendet.
Struktur
7 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Wofür es verwendet wird
- Zerebrale Ischämie und ischämischer Schlaganfall, als registriertes Nasenprodukt in Russland (zugelassen)
- Migräne und Trigeminusneuralgie (untersucht)
- Kognitive Leistung, Aufmerksamkeit und Gedächtnis bei gesunden Erwachsenen (untersucht)
- Erkrankungen des Sehnervs, ADHS, Angst und Depression (behauptet, unbewiesen)
Wie es wirkt
Semax ist ein Analogon des ACTH(4-7)-Fragments, stabilisiert durch ein Pro-Gly-Pro-Ende. Anders als vollständiges ACTH regt es keine Cortisolfreisetzung an. Bei Nagetieren bindet es an spezifische Stellen im basalen Vorderhirn und erhöht die Spiegel des Wachstumsfaktors BDNF (brain-derived neurotrophic factor) und seines Rezeptors TrkB, und nach experimentellem Schlaganfall verändert es die Expression von Genen für Entzündung, Blutgefäße und Neurotransmitter. Ob irgendetwas davon nach Gabe in die Nase in nennenswertem Ausmaß im menschlichen Gehirn geschieht, ist nicht gezeigt.
Wie belastbar die Evidenz ist
Vorläufig
Die Arbeiten zum Mechanismus stammen überwiegend von Nagetieren: Dolotov und Kollegen (2006) zeigten nach intranasalem Semax eine spezifische Bindung und mehr BDNF-Protein im basalen Vorderhirn von Ratten, und Transkriptomstudien berichten über eine unterdrückte Induktion entzündungsfördernder Gene nach experimenteller Ischämie. Russische klinische Studien zu Schlaganfall, kognitivem Abbau und Erkrankungen des Sehnervs gibt es, sie sind aber überwiegend auf Russisch veröffentlicht. Die Prüfung der FDA vom Juli 2026 schloss diese Berichte von ihrer Bewertung aus, weil keine englischen Texte verfügbar waren, und kam zu dem Schluss, dass die Evidenz für eine Wirksamkeit bei zerebraler Ischämie, Migräne und Trigeminusneuralgie unzureichend ist; der Beratungsausschuss stimmte dennoch mit 8 zu 5 Stimmen für die Zulässigkeit zur Rezepturherstellung.
Risiken und Nebenwirkungen
- Weder von der FDA noch von der EMA auf Sicherheit oder Qualität geprüft, und die russische Evidenz wurde nicht unabhängig überprüft
- Die FDA wies auf ein Risiko von Immunreaktionen durch Peptidaggregation und peptidbezogene Verunreinigungen hin, besonders bei injizierten Produkten
- Als Forschungschemikalie gekauftes Material hat keine pharmazeutische Qualität und kann in Identität, Reinheit und Sterilität schwanken
- Die Langzeitsicherheit beim Menschen ist nicht untersucht, auch nicht bei Kindern und in der Schwangerschaft
- Nicht namentlich auf der WADA-Verbotsliste 2026, doch die Klasse S2 erfasst auch Substanzen, die Corticotropinen strukturell oder biologisch ähneln, daher sollten Wettkampfsportler nicht davon ausgehen, dass es erlaubt ist
Zulassungsstatus
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 1 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 7 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 8 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
Zeitleiste
Quellen
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.