FDA proglasila nestašicu semaglutida okončanom, čime je završena masovna magistralna izrada kopija

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je utvrdila da je nestašica injekcijskih proizvoda sa semaglutidom (Ozempic, Wegovy), koja je bila navedena od 2022., okončana. Magistralnim ljekarnama s licencom savezne države dala je rok do 22. travnja 2025., a pogonima za ugovornu izradu do 22. svibnja 2025. da prestanu proizvoditi ono što su u biti kopije odobrenih lijekova. Zajedno s ranijom odlukom o tirzepatidu, time je okončana iznimka zbog nestašice koja je omogućila prodaju magistralno izrađenih injekcija GLP-1 u velikim razmjerima.

Izvori

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration

Uključeni peptidi

  1. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131