FDA verklaart tekort aan semaglutide opgelost, einde van massale apotheekbereiding van kopieën

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

De FDA stelde vast dat het tekort aan injectieproducten met semaglutide (Ozempic, Wegovy), dat sinds 2022 op de lijst stond, was opgelost. Ze gaf apotheken met een vergunning van de staat tot 22 april 2025 en outsourcingbedrijven tot 22 mei 2025 om te stoppen met het maken van wat in wezen kopieën van de goedgekeurde geneesmiddelen zijn. Samen met het eerdere besluit over tirzepatide maakte dit een einde aan de uitzondering bij tekorten die grootschalige verkoop van door apotheken bereide GLP-1-injecties mogelijk had gemaakt.

Bronnen

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration

Betrokken peptiden

  1. GoedgekeurdSemaglutideGLP-1-receptoragonist31