La FDA declara resolt el desabastiment de semaglutida i posa fi a l'elaboració massiva de còpies

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La FDA va determinar que el desabastiment dels productes injectables de semaglutida (Ozempic, Wegovy), que figuraven a la llista des del 2022, s'havia resolt. Va donar temps a les farmàcies elaboradores amb llicència estatal fins al 22 d'abril de 2025, i als centres d'externalització fins al 22 de maig de 2025, per deixar de fabricar el que són essencialment còpies dels medicaments aprovats. Juntament amb la decisió anterior sobre la tirzepatida, això va posar fi a l'excepció per desabastiment que havia permès la venda a gran escala d'injeccions de GLP-1 de fórmula magistral.

Fonts

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration

Pèptids implicats

  1. AprovatSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131