FDA declara resolvida a escassez de semaglutido, pondo fim à manipulação em massa de cópias

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A FDA determinou que a escassez de semaglutido injetável (Ozempic, Wegovy), registada desde 2022, estava resolvida. Deu às farmácias de manipulação licenciadas pelos estados até 22 de abril de 2025 e às instalações de subcontratação até 22 de maio de 2025 para deixarem de produzir o que são, na prática, cópias dos medicamentos aprovados. Juntamente com a decisão anterior sobre a tirzepatida, isto pôs fim à exceção por escassez que tinha permitido vendas em grande escala de injeções de GLP-1 manipuladas.

Fontes

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration

Péptidos envolvidos

  1. AprovadoSemaglutideAgonista do recetor de GLP-131