FDA lýsir því yfir að skorti á semaglútíði sé lokið, sem bindur enda á umfangsmikla lyfjablöndun eftirlíkinga

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA komst að þeirri niðurstöðu að skorti á semaglútíði til inndælingar (Ozempic, Wegovy), sem skráður hafði verið síðan 2022, væri lokið. Stofnunin gaf apótekum með leyfi frá ríkjunum frest til 22. apríl 2025 og útvistunarstöðvum frest til 22. maí 2025 til að hætta að framleiða það sem í raun eru eftirlíkingar af samþykktu lyfjunum. Ásamt fyrri ákvörðuninni um tirzepatíð batt þetta enda á undanþáguna vegna skorts sem hafði leyft sölu á GLP-1 stungulyfjum úr lyfjablöndun í stórum stíl.

Heimildir

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration

Peptíð sem koma við sögu

  1. SamþykktSemaglutideGLP-1 viðtakaörvi31