FDA paskelbė, kad semaglutido trūkumas baigėsi, ir taip nutraukė masinę kopijų gamybą vaistinėse

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

FDA nustatė, kad nuo 2022 m. sąraše buvęs semaglutido injekcinių produktų (Ozempic, Wegovy) trūkumas baigėsi. Valstijų licencijuotoms vaistų gamybos vaistinėms ji suteikė laiko iki 2025 m. balandžio 22 d., o užsakomosios gamybos įmonėms iki 2025 m. gegužės 22 d., kad jos nustotų gaminti iš esmės patvirtintų vaistų kopijas. Kartu su ankstesniu sprendimu dėl tirzepatido tai panaikino trūkumo išimtį, kuri leido plačiu mastu parduoti vaistinėse pagamintas GLP-1 injekcijas.

Šaltiniai

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration

Susiję peptidai

  1. PatvirtintasSemaglutideGLP-1 receptorių agonistas31