FDA kuulutas semaglutiidi puuduse lõppenuks, lõpetades koopiate massilise apteegis valmistamise

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

FDA leidis, et semaglutiidi süstepreparaatide (Ozempic, Wegovy) puudus, mis oli nimekirjas alates 2022. aastast, on lahenenud. Osariigi litsentsiga apteekidele anti aega 22. aprillini 2025 ja allhanke korras ravimeid valmistavatele ettevõtetele 22. maini 2025, et lõpetada sisuliselt heakskiidetud ravimite koopiate valmistamine. Koos varasema tirsepatiidi otsusega lõpetas see puuduse erandi, mis oli võimaldanud apteegis valmistatud GLP-1 süstepreparaatide ulatuslikku müüki.

Allikad

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration

Seotud peptiidid

  1. Heaks kiidetudSemaglutideGLP-1 retseptori agonist31