La FDA déclare la pénurie de sémaglutide résolue, mettant fin à la préparation massive de copies

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La FDA a déterminé que la pénurie de sémaglutide injectable (Ozempic, Wegovy), inscrite depuis 2022, était résolue. Elle a donné jusqu’au 22 avril 2025 aux pharmacies de préparation magistrale agréées par les États et jusqu’au 22 mai 2025 aux établissements de sous-traitance pour cesser de fabriquer ce qui constitue essentiellement des copies des médicaments autorisés. Avec la décision antérieure sur le tirzépatide, cela a mis fin à l’exception liée à la pénurie qui avait permis la vente à grande échelle d’injections de GLP-1 en préparation magistrale.

Sources

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration

Peptides concernés

  1. AutoriséSemaglutideAgoniste du récepteur du GLP-131