FDA оголосило дефіцит семаглутиду усунутим, що поклало край масовому виготовленню копій в аптеках

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

FDA визначило, що дефіцит ін’єкційних препаратів семаглутиду (Ozempic, Wegovy), який значився в переліку з 2022 року, усунуто. Воно дало аптекам з ліцензією штату час до 22 квітня 2025 року, а аутсорсинговим підприємствам до 22 травня 2025 року, щоб припинити виготовлення того, що по суті є копіями схвалених препаратів. Разом з попереднім рішенням щодо тирзепатиду це поклало край винятку на час дефіциту, який дозволяв масштабний продаж ін’єкцій GLP-1 аптечного виготовлення.

Джерела

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Food and Drug Administration

Пов’язані пептиди

  1. СхваленоSemaglutideАгоніст рецептора GLP-131