FDA julisti semaglutidin saatavuuspulan päättyneeksi, mikä lopetti kopioiden laajamittaisen apteekkivalmistuksen

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

FDA totesi, että vuodesta 2022 luettelossa olleiden semaglutidi-injektiovalmisteiden (Ozempic, Wegovy) saatavuuspula oli päättynyt. Se antoi osavaltion luvan saaneille apteekeille aikaa 22. huhtikuuta 2025 ja ulkoistetuille valmistuslaitoksille 22. toukokuuta 2025 asti lopettaa hyväksyttyjen lääkkeiden käytännössä kopioiden valmistaminen. Yhdessä aiemman tirtsepatidipäätöksen kanssa tämä päätti saatavuuspulapoikkeuksen, joka oli sallinut apteekeissa valmistettujen GLP-1-injektioiden laajamittaisen myynnin.

Lähteet

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration

Asiaan liittyvät peptidit

  1. HyväksyttySemaglutideGLP-1-reseptoriagonisti31