FDA erklærer manglen på semaglutid for afhjulpet og sætter en stopper for massefremstilling af magistrelle kopier

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA fastslog, at manglen på semaglutid til injektion (Ozempic, Wegovy), der havde været opført siden 2022, var afhjulpet. Myndigheden gav statsautoriserede apoteker med magistrel fremstilling frist til den 22. april 2025 og outsourcingvirksomheder frist til den 22. maj 2025 til at stoppe fremstillingen af, hvad der i praksis er kopier af de godkendte lægemidler. Sammen med den tidligere afgørelse om tirzepatid afsluttede dette den undtagelse ved mangel, der havde tilladt salg i stor skala af magistrelt fremstillede GLP-1-injektioner.