FDA uznaje niedobór semaglutydu za zakończony, kończąc masowe sporządzanie kopii recepturowych

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

FDA ustaliła, że niedobór semaglutydu we wstrzyknięciach (Ozempic, Wegovy), odnotowywany od 2022 r., się zakończył. Dała aptekom recepturowym licencjonowanym przez stany czas do 22 kwietnia 2025 r., a placówkom outsourcingowym do 22 maja 2025 r. na zaprzestanie wytwarzania produktów będących w istocie kopiami zatwierdzonych leków. Wraz z wcześniejszą decyzją dotyczącą tirzepatydu zakończyło to wyjątek związany z niedoborem, który umożliwiał sprzedaż recepturowych wstrzyknięć GLP-1 na dużą skalę.

Źródła

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration

Powiązane peptydy

  1. ZatwierdzonySemaglutideAgonista receptora GLP-131