La FDA dichiara risolta la carenza di semaglutide, ponendo fine alla preparazione galenica di massa delle copie

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La FDA ha stabilito che la carenza dei prodotti iniettabili a base di semaglutide (Ozempic, Wegovy), in elenco dal 2022, era risolta. Ha concesso alle farmacie galeniche autorizzate dagli Stati tempo fino al 22 aprile 2025 e alle strutture di outsourcing fino al 22 maggio 2025 per smettere di produrre quelle che sono di fatto copie dei farmaci approvati. Insieme alla precedente decisione sulla tirzepatide, ciò ha posto fine all'eccezione per carenza che aveva consentito la vendita su larga scala di iniezioni galeniche di GLP-1.

Fonti

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration

Peptidi coinvolti

  1. ApprovatoSemaglutideAgonista del recettore del GLP-131