La FDA declara resuelta la escasez de semaglutida y pone fin a la elaboración masiva de copias

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA determinó que la escasez de semaglutida inyectable (Ozempic, Wegovy), incluida en la lista desde 2022, se había resuelto. Dio de plazo a las farmacias de fórmulas magistrales con licencia estatal hasta el 22 de abril de 2025, y a los centros de externalización hasta el 22 de mayo de 2025, para dejar de elaborar lo que en esencia son copias de los medicamentos aprobados. Junto con la decisión anterior sobre la tirzepatida, esto puso fin a la excepción por escasez que había permitido vender a gran escala inyecciones magistrales de GLP-1.

Fuentes

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration

Péptidos implicados

  1. AprobadoSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131