FDA declară încheiat deficitul de semaglutidă, punând capăt preparării magistrale în masă a copiilor

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

FDA a stabilit că deficitul de semaglutidă injectabilă (Ozempic, Wegovy), înregistrat din 2022, a fost rezolvat. A acordat farmaciilor de preparare magistrală autorizate la nivel de stat termen până pe 22 aprilie 2025, iar unităților de externalizare până pe 22 mai 2025, pentru a înceta producerea a ceea ce sunt, în esență, copii ale medicamentelor aprobate. Împreună cu decizia anterioară privind tirzepatida, aceasta a pus capăt excepției legate de deficit care permisese vânzarea la scară largă a injecțiilor GLP-1 preparate magistral.

Surse

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration

Peptide implicate

  1. AprobatSemaglutideAgonist al receptorului GLP-131