FDA-ja shpall të zgjidhur mungesën e semaglutidit, duke i dhënë fund përgatitjes masive të kopjeve

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

FDA-ja përcaktoi se mungesa e produkteve injektuese të semaglutidit (Ozempic, Wegovy), e regjistruar që nga viti 2022, ishte zgjidhur. Ajo u dha farmacive të licencuara nga shtetet për përgatitje magjistrale afat deri më 22 prill 2025 dhe objekteve të prodhimit me kontratë deri më 22 maj 2025 për të ndaluar prodhimin e asaj që në thelb janë kopje të ilaçeve të miratuara. Së bashku me vendimin e mëparshëm për tirzepatidin, kjo i dha fund përjashtimit për shkak të mungesës që kishte lejuar shitje në shkallë të gjerë të injeksioneve GLP-1 të përgatitura si preparate magjistrale.

Burimet

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration

Peptidet e përfshira

  1. I miratuarSemaglutideAgonist i receptorit GLP-131