FDA обяви края на недостига на семаглутид и сложи край на масовото аптечно приготвяне на копия

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

FDA установи, че недостигът на инжекционни продукти със семаглутид (Ozempic, Wegovy), вписан в списъка от 2022 г., е преодолян. Агенцията даде срок до 22 април 2025 г. на аптеките с щатски лиценз, които приготвят лекарства, и до 22 май 2025 г. на специализираните предприятия за приготвяне на лекарства да спрат производството на продукти, които по същество са копия на одобрените лекарства. Заедно с по-ранното решение за тирзепатид това сложи край на изключението поради недостиг, което беше позволило мащабни продажби на аптечно приготвени инжекции от групата на GLP-1.

Източници

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration

Засегнати пептиди

  1. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецептора31