FDA прогласи дека недостигот на семаглутид е решен, со што заврши масовната магистрална подготовка на копии

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

FDA утврди дека недостигот на инјекциски производи со семаглутид (Ozempic, Wegovy), наведен од 2022 година, е решен. На магистралните аптеки лиценцирани од државите им даде рок до 22 април 2025 година, а на установите за надворешна изработка до 22 мај 2025 година, да престанат да подготвуваат суштински копии од одобрените лекови. Заедно со претходната одлука за тирзепатид, ова го укина исклучокот поради недостиг што овозможуваше продажба на магистрално подготвени инјекции GLP-1 во големи размери.

Извори

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration

Засегнати пептиди

  1. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот31