FDA razglasila konec pomanjkanja semaglutida, s čimer se končuje množična magistralna izdelava kopij

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je ugotovila, da je pomanjkanje injekcijskih izdelkov s semaglutidom (Ozempic, Wegovy), ki je bilo na seznamu od leta 2022, odpravljeno. Lekarnam z dovoljenjem zvezne države, ki izdelujejo magistralne pripravke, je dala čas do 22. aprila 2025, zunanjim izvajalcem pa do 22. maja 2025, da prenehajo izdelovati tisto, kar so v bistvu kopije odobrenih zdravil. Skupaj s predhodno odločitvijo o tirzepatidu je to končalo izjemo zaradi pomanjkanja, ki je omogočala obsežno prodajo magistralno izdelanih injekcij GLP-1.

Viri

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration

Zadevni peptidi

  1. OdobrenoSemaglutideAgonist receptorja GLP-131