FDA vyhlásila nedostatok semaglutidu za vyriešený, čím sa končí hromadná individuálna príprava kópií

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

FDA určila, že nedostatok injekčných prípravkov so semaglutidom (Ozempic, Wegovy), evidovaný od roku 2022, bol vyriešený. Lekárňam s licenciou štátu, ktoré individuálne pripravujú lieky, dala čas do 22. apríla 2025 a outsourcingovým zariadeniam do 22. mája 2025, aby prestali vyrábať v podstate kópie schválených liekov. Spolu so skorším rozhodnutím o tirzepatide sa tak skončila výnimka pre nedostatok, ktorá umožňovala rozsiahly predaj individuálne pripravovaných injekcií GLP-1.

Zdroje

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration

Dotknuté peptidy

  1. SchválenéSemaglutideAgonista receptora GLP-131