FDA, semaglutid tedarik sıkıntısının sona erdiğini açıkladı ve kopyaların toplu majistral üretimine son verdi

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, 2022'den beri listede yer alan semaglutid enjeksiyon ürünlerindeki (Ozempic, Wegovy) tedarik sıkıntısının sona erdiğine karar verdi. Eyalet ruhsatlı majistral eczanelere 22 Nisan 2025'e, dış kaynak tesislerine ise 22 Mayıs 2025'e kadar, esasen onaylı ilaçların kopyası olan ürünleri üretmeyi bırakmaları için süre tanıdı. Daha önceki tirzepatid kararıyla birlikte bu adım, majistral GLP-1 enjeksiyonlarının büyük ölçekte satılmasına olanak tanıyan tedarik sıkıntısı istisnasını sona erdirdi.

Kaynaklar

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration

İlgili peptitler

  1. OnaylıSemaglutideGLP-1 reseptör agonisti31