FDA прогласила крај несташице семаглутида, чиме се окончава масовна магистрална израда копија

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

FDA је утврдила да је несташица семаглутида у облику инјекција (Ozempic, Wegovy), на листи од 2022, окончана. Апотекама са лиценцом савезне државе које израђују магистралне лекове дала је рок до 22. априла 2025, а погонима за спољну производњу до 22. маја 2025, да престану да израђују оно што су у суштини копије одобрених лекова. Заједно са ранијом одлуком о тирзепатиду, тиме је окончан изузетак због несташице који је омогућио продају магистрално израђених GLP-1 инјекција у великим размерама.

Извори

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration

Пептиди о којима је реч

  1. ОдобреноSemaglutideАгонист GLP-1 рецептора31