FDA paziņo, ka semaglutīda deficīts ir novērsts, izbeidzot kopiju masveida izgatavošanu aptiekās

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

FDA konstatēja, ka semaglutīda injekciju (Ozempic, Wegovy) deficīts, kas bija sarakstā kopš 2022. gada, ir novērsts. Tā deva štatu licencētām aptiekām laiku līdz 2025. gada 22. aprīlim un ārpakalpojumu ražotnēm līdz 2025. gada 22. maijam, lai pārtrauktu izgatavot to, kas būtībā ir apstiprināto zāļu kopijas. Kopā ar iepriekšējo lēmumu par tirzepatīdu tas izbeidza deficīta izņēmumu, kas bija ļāvis plašā mērogā pārdot aptiekās izgatavotas GLP-1 injekcijas.

Avoti

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsSemaglutideGLP-1 receptoru agonists31