Ο FDA κηρύσσει τη λήξη της έλλειψης σεμαγλουτίδης, βάζοντας τέλος στη μαζική παρασκευή γαληνικών αντιγράφων
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Ο FDA έκρινε ότι η έλλειψη των ενέσιμων προϊόντων σεμαγλουτίδης (Ozempic, Wegovy), που ήταν καταχωρισμένη από το 2022, είχε λήξει. Έδωσε στα γαληνικά φαρμακεία με άδεια από τις πολιτείες προθεσμία έως τις 22 Απριλίου 2025 και στις εγκαταστάσεις εξωτερικής ανάθεσης έως τις 22 Μαΐου 2025 για να σταματήσουν να παρασκευάζουν ό,τι ουσιαστικά αποτελεί αντίγραφα των εγκεκριμένων φαρμάκων. Μαζί με την προηγούμενη απόφαση για την τιρζεπατίδη, αυτό έβαλε τέλος στην εξαίρεση λόγω έλλειψης που είχε επιτρέψει πωλήσεις γαληνικών ενέσιμων GLP-1 σε μεγάλη κλίμακα.