Az FDA megszűntnek nyilvánította a szemaglutidhiányt, véget vetve a másolatok tömeges magisztrális gyártásának

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA megállapította, hogy a 2022 óta nyilvántartott szemaglutid-injekcióhiány (Ozempic, Wegovy) megszűnt. Az állami engedéllyel működő magisztrális gyógyszertáraknak 2025. április 22-ig, a kiszervezett gyártóüzemeknek 2025. május 22-ig adott határidőt arra, hogy beszüntessék a lényegében az engedélyezett gyógyszerek másolatának számító készítmények gyártását. A tirzepatiddal kapcsolatos korábbi döntéssel együtt ez véget vetett annak a hiányhelyzeti kivételnek, amely lehetővé tette a magisztrálisan készített GLP-1-injekciók nagy volumenű értékesítését.

Források

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Declaratory Order: Resolution of Shortages of Semaglutide Injection Products(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettSemaglutideGLP-1-receptor-agonista31