PEPTOKING
HR

FDA uklonila BPC-157 i još 11 peptida sa svojeg popisa sigurnosnih rizika za magistralnu izradu

Regulativa

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je objavila da će ukloniti 12 peptida, uključujući BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, injekcijski GHK-Cu, LL-37, dihexu i melanotan II, iz kategorije 2 svojeg popisa djelatnih tvari 503A (tvari označene zbog značajnih sigurnosnih rizika) jer su predlagatelji povukli svoje nominacije. Uklanjanje nije odobrenje i samo po sebi ne dopušta magistralnu izradu: agencija je razmatranja savjetodavnog odbora Pharmacy Compounding Advisory Committee zakazala za srpanj 2026. i prije kraja veljače 2027. Taj je potez uslijedio nakon obećanja ministra zdravstva (HHS) Roberta F. Kennedyja Jr. iz veljače 2026. da će proširiti zakonit pristup za oko 14 peptida.

Izvori

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(otvara izvor u novoj kartici) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(otvara izvor u novoj kartici) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(otvara izvor u novoj kartici) Frier Levitt

Uključeni peptidi

  1. Nije odobrenBPC-157Sintetski želučani pentadekapeptid (istraživačka kemikalija)15 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenTB-500Fragment timozina beta-4 (istraživačka kemikalija)7 Zabranjeno (WADA)
  3. Nije odobrenKPVTripeptid izveden iz alfa-MSH-a (istraživačka kemikalija)3 Zabranjeno (WADA)
  4. Nije odobrenMOTS-cPeptid mitohondrijskog podrijetla (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)
  5. Odobren drugdjeSemaxAnalog fragmenta ACTH(4-10) (neuropeptid izveden iz melanokortina)7
  6. Nije odobrenEpitalonSintetski tetrapeptid epifize (kandidat za geroprotektor)4 Zabranjeno (WADA)
  7. Nije odobrenDelta sleep-inducing peptideNonapeptid nejasne fiziološke uloge, prvotno opisan kao čimbenik sna9 Zabranjeno (WADA)
  8. Kozmetički sastojakGHK-CuTripeptid koji veže bakar (kozmetički sastojak)3
  9. Nije odobrenLL-37Ljudski katelicidinski antimikrobni peptid37 Zabranjeno (WADA)
  10. Nije odobrenDihexaDipeptidni mimetik izveden iz angiotenzina IV, opisan kao pojačivač hepatocitnog faktora rasta (HGF) i c-Met2 Zabranjeno (WADA)
  11. Nije odobrenMelanotan IINeselektivni agonist melanokortinskih receptora (istraživački peptid)7 Zabranjeno (WADA)