Semax
Analog fragmenta ACTH(4-10) (neuropeptid izveden iz melanokortina)
Status
Odobren drugdje
Registriran je kao lijek u Rusiji, gdje se prodaje u obliku kapi za nos, ali ga nisu odobrile FDA ni EMA; stručno osoblje FDA-e preporučilo je u srpnju 2026. da se semax ne doda na američki popis djelatnih tvari 503A za magistralnu izradu, a iako je savjetodavni odbor glasao 8 prema 5 suprotno, to je glasanje samo preporuka i nikakav propis nije donesen.
Dokazi
Preliminarni
Dokazima na ljudima prevladavaju mala ruska ispitivanja, od kojih je većina objavljena samo na ruskom, a pregled FDA-e iz 2026. ocijenio je dokaze nedostatnima za primjene koje je razmatrao.
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Analog fragmenta hormona ACTH od sedam aminokiselina, registriran u Rusiji kao kapi za nos za moždani udar i poremećaje moždane cirkulacije, a drugdje se koristi kao neodobrena nootropna istraživačka kemikalija.
Struktura
7 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Za što se koristi
- Cerebralna ishemija i ishemijski moždani udar, kao registrirani nosni proizvod u Rusiji (odobren)
- Migrena i neuralgija trigeminusa (istraživano)
- Kognitivna učinkovitost, pažnja i pamćenje u zdravih odraslih osoba (istraživano)
- Poremećaji vidnog živca, ADHD, anksioznost i depresija (tvrdnja, nedokazano)
Kako djeluje
Semax je analog fragmenta ACTH(4-7), stabiliziran repom Pro-Gly-Pro. Za razliku od cijelog ACTH-a ne potiče otpuštanje kortizola. U glodavaca se veže na specifična mjesta u bazalnom prednjem mozgu i povisuje razine moždanog neurotrofnog čimbenika (BDNF) i njegova receptora TrkB, a nakon eksperimentalnog moždanog udara mijenja ekspresiju upalnih i vaskularnih gena te gena za neurotransmitere. Nije pokazano događa li se išta od toga u značajnoj mjeri u ljudskom mozgu nakon primjene u nos.
Koliko su jaki dokazi
Preliminarni
Radovi o mehanizmu uglavnom su na glodavcima: Dolotov i suradnici (2006) pokazali su specifično vezanje i više proteina BDNF u bazalnom prednjem mozgu štakora nakon intranazalne primjene semaxa, a istraživanja transkriptoma izvještavaju o suzbijenoj indukciji proupalnih gena nakon eksperimentalne ishemije. Ruska klinička ispitivanja kod moždanog udara, kognitivnog propadanja i bolesti vidnog živca postoje, ali su uglavnom objavljena na ruskom. Pregled FDA-e iz srpnja 2026. isključio je te izvještaje iz svoje procjene jer engleski tekstovi nisu bili dostupni i zaključio da nema dovoljno dokaza o učinkovitosti kod cerebralne ishemije, migrene i neuralgije trigeminusa; savjetodavni odbor ipak je glasao 8 prema 5 za prihvatljivost za magistralnu izradu.
Rizici i nuspojave
- FDA ni EMA nisu procijenile njegovu sigurnost ni kakvoću, a ruska baza dokaza nije neovisno provjerena
- FDA je upozorila na rizik od imunosnih reakcija zbog agregacije peptida i nečistoća povezanih s peptidom, osobito kod injekcijskih proizvoda
- Tvar kupljena kao istraživačka kemikalija nije farmaceutske kakvoće i može se razlikovati po identitetu, čistoći i sterilnosti
- Dugoročna sigurnost kod ljudi nije istražena, uključujući djecu i trudnoću
- Nije poimence naveden na WADA-inu Popisu zabranjenih tvari za 2026., ali kategorija S2 obuhvaća i tvari strukturno ili biološki slične kortikotropinima, pa sportaši koji se natječu ne bi trebali pretpostaviti da je dopušten
Regulatorni status
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 1 |
| EUEuropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 7 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 8 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
Kronologija
Izvori
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvara izvor u novoj kartici)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.