Oxytocin

Agonist receptora za oksitocin (hormon stražnjeg režnja hipofize)

Status

Odobren

FDA ga je odobrila kao Pitocin (1980.) za medicinski indicirano izazivanje ili pojačavanje trudova i kontrolu krvarenja nakon poroda, a na nacionalnoj je razini odobren u europskim zemljama poput Francuske; nije odobren za elektivno izazivanje poroda ni za bilo kakvu primjenu povezanu s ponašanjem.

Dokazi

Jaki

Desetljeća kliničke primjene i Cochraneova mrežna metaanaliza 140 randomiziranih ispitivanja podupiru njegovu ulogu u porodništvu, dok je najveće ispitivanje učinka na ponašanje bilo negativno.

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Oksitocin je hormon od devet aminokiselina koji se otpušta iz hipofize i izaziva stezanje maternice i otpuštanje mlijeka. Sintetski oksitocin (Pitocin) standardni je bolnički lijek za izazivanje ili pojačavanje trudova i kontrolu krvarenja nakon poroda.

Struktura

9 aminokiselina

Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.

Sekvenca kao tekst
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Za što se koristi

  • Izazivanje ili pojačavanje trudova kada za to postoji medicinski razlog (odobren)
  • Izazivanje kontrakcija maternice i kontrola krvarenja nakon poroda (odobren)
  • Dodatno liječenje nepotpunog ili neizbježnog pobačaja (odobren)
  • Socijalne poteškoće kod autizma, uz primjenu nosnim sprejem (istraživano)
  • Jačanje povjerenja, povezanosti ili društvenog ponašanja u općoj primjeni (tvrdnja, nedokazano)

Kako djeluje

Oksitocin se veže na receptore za oksitocin na glatkim mišićima maternice, povisuje kalcij u mišićnim stanicama i izaziva kontrakcije. Broj receptora u trudnoći znatno raste i doseže vrhunac na početku poroda, pa se odgovor među ženama jako razlikuje i infuziju treba pažljivo prilagođavati. Oksitocin se od vazopresina, hormona koji zadržava vodu, razlikuje u samo dvije od osam aminokiselina, pa velike doze mogu izazvati zadržavanje vode i učinke na krvni tlak.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

Odobrenje lijeka Pitocin temelji se na dugotrajnoj kliničkoj primjeni za izazivanje poroda i krvarenje nakon poroda. Cochraneova mrežna metaanaliza 140 randomiziranih ispitivanja s 88.947 žena usporedila je lijekove za sprječavanje postpartalnog krvarenja: otprilike 10,5 % žena koje su primile oksitocin, standard koji preporučuje WHO, izgubilo je 500 mL krvi ili više, naspram 7,2 % do 7,7 % uz ergometrin s oksitocinom, karbetocin ili misoprostol s oksitocinom (Gallos 2018). Što se tiče ponašanja, najveće ispitivanje (SOARS-B, 290 djece i adolescenata s autizmom) pokazalo je da svakodnevni intranazalni oksitocin tijekom 24 tjedna nije bio bolji od placeba u socijalnim ni kognitivnim mjerama (Sikich 2021, NEJM).

Rizici i nuspojave

  • Prekomjerne ili produljene kontrakcije koje mogu ugroziti dijete ili dovesti do rupture maternice
  • Intoksikacija vodom s napadajima kada se velike doze daju infuzijom tijekom duljeg razdoblja
  • Poremećaji srčanog ritma, promjene krvnog tlaka, mučnina i povraćanje
  • Usporen rad srca ploda i drugi učinci na novorođenče
  • Za porod se mora davati intravenskom infuzijom u bolnici uz stalno praćenje

Doziranje prema uputi o lijeku

Uputa o lijeku (izazivanje poroda): intravenska infuzija započinje s 0,5 do 1 milijedinicom u minuti i povećava se za 1 do 2 milijedinice u minuti svakih 30 do 60 minuta dok se ne uspostavi željeni obrazac kontrakcija.

Sažeto iz službenih podataka o propisivanju. Nije preporuka: o doziranju se odlučuje s liječnikom koji propisuje lijek.

Regulatorni status

RegijaGodinaOdobren za
USFDA1980Medicinski indicirano izazivanje ili poboljšanje trudova te kontrola postpartalnog krvarenja

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveOdobren lijekIzvor 2
EUEuropska unijaOdobren u nekim državama članicamaIzvor 8
UKUjedinjeno KraljevstvoOdobren lijekIzvor 9
AUAustralijaOdobren lijekIzvor 10
CAKanadaOdobren lijekIzvor 11
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Oxytocin za praćenje

  1. Faza 2, Faza 3Aktivno, ne uključuje nove sudionike

    Intranasal oxytocin for chronic pain(otvara izvor u novoj kartici)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Očekivani primarni završetak: 31. ožu 2026.336 sudionikaSponzor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Faza 2Uključuje sudionike

    OxyTUTION(otvara izvor u novoj kartici)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Očekivani primarni završetak: listopad 2026.112 sudionikaSponzor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Faza 2Još ne uključuje sudionike

    Sublingual oxytocin for PPH(otvara izvor u novoj kartici)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Očekivani primarni završetak: 30. lis 2026.330 sudionikaSponzor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Faza 3Uključuje sudionike

    OPIC(otvara izvor u novoj kartici)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Očekivani primarni završetak: rujan 2027.1.494 sudionikaSponzor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Faza 2Uključuje sudionike

    CBCT-OT RCT(otvara izvor u novoj kartici)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Očekivani primarni završetak: 30. ruj 2028.240 sudionikaSponzor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Faza 2Završeno

    COPE+OT(otvara izvor u novoj kartici)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primarni završetak: 13. tra 2026.175 sudionikaSponzor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Sva ispitivanja za praćenje

Kronologija

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Odobren, US (FDA)Medicinski indicirano izazivanje ili poboljšanje trudova te kontrola postpartalnog krvarenja

Izvori

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(otvara izvor u novoj kartici) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(otvara izvor u novoj kartici) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(otvara izvor u novoj kartici) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(otvara izvor u novoj kartici) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(otvara izvor u novoj kartici) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(otvara izvor u novoj kartici) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(otvara izvor u novoj kartici) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada, 2025
  1. OdobrenGonadorelinHormon koji oslobađa gonadotropine (sintetski GnRH)10 Zabranjeno (WADA)
  2. U kliničkim ispitivanjimaKisspeptinAgonist receptora KISS1 (GPR54), prirodni neuropeptid54 Zabranjeno (WADA)
  3. OdobrenLeuprolideAgonist receptora za GnRH9 Zabranjeno (WADA)

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.