Semax
Hliðstæða ACTH(4-10) brots (taugapeptíð unnið úr melanókortíni)
Staða
Samþykkt annars staðar
Skráð sem lyf í Rússlandi, þar sem það er selt sem nefdropar, en hvorki samþykkt af FDA né EMA; starfsfólk FDA mælti með því í júlí 2026 að semax yrði ekki sett á bandaríska 503A lyfjablöndunarlistann, og þótt ráðgjafarnefndin hafi greitt atkvæði 8 gegn 5 á hinn veginn er sú atkvæðagreiðsla aðeins ráðgefandi og engin regla hefur verið sett.
Styrkur gagna
Bráðabirgðagögn
Gögn úr mönnum koma aðallega úr litlum rússneskum rannsóknum, flestum eingöngu birtum á rússnesku, og yfirferð FDA frá 2026 taldi gögnin ófullnægjandi fyrir þá notkun sem hún skoðaði.
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Hliðstæða brots úr hormóninu ACTH, úr sjö amínósýrum, skráð í Rússlandi sem nefdropar við heilablóðfalli og vandamálum í blóðrás heilans og notuð annars staðar sem ósamþykkt hugörvandi rannsóknarefni.
Bygging
7 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Til hvers það er notað
- Blóðþurrð í heila og heilablóðfall vegna blóðþurrðar, sem skráð vara í nef í Rússlandi (samþykkt)
- Mígreni og þrenndartaugaverkur (rannsakað)
- Hugræn geta, athygli og minni hjá heilbrigðum fullorðnum (rannsakað)
- Sjóntaugarsjúkdómar, ADHD, kvíði og þunglyndi (fullyrt, ósannað)
Hvernig það virkar
Semax er hliðstæða ACTH(4-7) brotsins, gerð stöðugri með Pro-Gly-Pro hala. Ólíkt heilu ACTH veldur það ekki losun kortisóls. Í nagdýrum binst það sértækum setum í framheilabotni og hækkar magn taugavaxtarþáttar úr heila (BDNF) og viðtaka hans TrkB, og eftir tilraunaheilablóðfall breytir það tjáningu gena sem tengjast bólgu, æðum og taugaboðefnum. Ekki hefur verið sýnt fram á að neitt af þessu gerist í marktækum mæli í heila manna eftir gjöf í nef.
Hversu traust gögnin eru
Bráðabirgðagögn
Rannsóknir á verkunarhætti eru aðallega á nagdýrum: Dolotov og samstarfsmenn (2006) sýndu sértæka bindingu og aukið BDNF prótein í framheilabotni rotta eftir gjöf semax í nef, og rannsóknir á umritunarmengi greina frá bældri örvun bólguvaldandi gena eftir tilraunablóðþurrð. Rússneskar klínískar rannsóknir á heilablóðfalli, vitrænni hnignun og sjóntaugarsjúkdómum eru til en eru að mestu birtar á rússnesku. Yfirferð FDA í júlí 2026 útilokaði þessar skýrslur frá matinu vegna þess að enskir textar voru ekki fáanlegir og ályktaði að ófullnægjandi gögn væru um virkni við blóðþurrð í heila, mígreni og þrenndartaugaverk; ráðgjafarnefndin greiddi engu að síður atkvæði 8 gegn 5 með því að það yrði gjaldgengt til lyfjablöndunar.
Áhætta og aukaverkanir
- Hvorki metið með tilliti til öryggis né gæða af FDA eða EMA, og rússnesku gögnin hafa ekki verið staðfest á óháðan hátt
- FDA benti á hættu á ónæmisviðbrögðum vegna samloðunar peptíða og peptíðtengdra óhreininda, einkum fyrir vörur til inndælingar
- Efni sem keypt er sem rannsóknarefni er ekki af lyfjagæðum og getur verið breytilegt að innihaldi, hreinleika og dauðhreinsun
- Langtímaöryggi hjá mönnum er órannsakað, þar á meðal hjá börnum og á meðgöngu
- Ekki nefnt á bannlista WADA fyrir 2026, en flokkur S2 nær einnig yfir efni sem eru byggingarlega eða líffræðilega lík kortikótrópínum, svo keppnisíþróttamenn ættu ekki að gera ráð fyrir að það sé leyft
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 1 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 7 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 8 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 9 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 10 |
Tímalína
Heimildir
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.