FDA patarėjai pritarė semakso ir epitalono gamybai vaistinėse, o DSIP nedidele persvara atmetė

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

Antrąją peptidų vertinimo dieną FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee 8 balsais prieš 5 rekomendavo įtraukti semaksą (vertintą migrenai, smegenų išemijai ir trišakio nervo neuralgijai gydyti), o 7 balsais prieš 4 epitaloną (vertintą nemigai gydyti) į 503A veikliųjų medžiagų sąrašą. 6 balsais prieš 7 jis nepritarė emideltidui (DSIP), siūlytam opioidų nutraukimo sindromui, lėtinei nemigai ir narkolepsijai gydyti. FDA darbuotojai buvo rekomendavę nepritarti visiems trims, o agentūrai balsavimų rezultatai nėra privalomi.

Šaltiniai

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration

Susiję peptidai

  1. Patvirtintas kiturSemaxAKTH(4-10) fragmento analogas (iš melanokortinų kilęs neuropeptidas)7
  2. NepatvirtintasEpitalonSintetinis kankorėžinės liaukos tetrapeptidas (galimas geroprotektorius)4 Draudžia WADA
  3. NepatvirtintasDelta sleep-inducing peptideNeaiškaus fiziologinio vaidmens nonapeptidas, pirmą kartą aprašytas kaip miego faktorius9 Draudžia WADA