FDA išbraukė BPC-157 ir dar 11 peptidų iš vaistinėse gaminamų medžiagų saugumo rizikos sąrašo
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
FDA paskelbė, kad išbrauks 12 peptidų, įskaitant BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semaksą, epitaloną, DSIP, injekcinį GHK-Cu, LL-37, diheksą ir melanotaną II, iš savo 503A veikliųjų medžiagų sąrašo 2 kategorijos (medžiagos, keliančios reikšmingą riziką saugumui), nes nominavusieji atsiėmė savo nominacijas. Išbraukimas nėra patvirtinimas ir savaime neleidžia gaminti vaistinėse: agentūra numatė Pharmacy Compounding Advisory Committee vertinimus 2026 m. liepą ir iki 2027 m. vasario pabaigos. Šis žingsnis žengtas po to, kai HHS sekretorius Robert F. Kennedy Jr. 2026 m. vasarį pažadėjo išplėsti teisėtą prieigą prie maždaug 14 peptidų.
Šaltiniai
- 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)