Semax
AKTH(4-10) fragmento analogas (iš melanokortinų kilęs neuropeptidas)
Statusas
Patvirtintas kitur
Rusijoje registruotas kaip vaistas ir parduodamas kaip nosies lašai, tačiau FDA ir EMA jo nepatvirtino; 2026 m. liepą FDA darbuotojai rekomendavo neįtraukti semakso į JAV 503A vaistų gamybos vaistinėse sąrašą, ir nors patariamasis komitetas balsavo 8 prieš 5 priešingai, šis balsavimas yra tik rekomendacija, o jokia taisyklė nepriimta.
Įrodymai
Preliminarūs
Įrodymuose apie žmones vyrauja nedideli Rusijos tyrimai, dauguma jų paskelbti tik rusų kalba, o FDA 2026 m. apžvalgoje įrodymai nagrinėtoms indikacijoms įvertinti kaip nepakankami.
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Septynių aminorūgščių hormono AKTH fragmento analogas, Rusijoje registruotas kaip nosies lašai insultui ir smegenų kraujotakos sutrikimams gydyti, o kitur vartojamas kaip nepatvirtinta nootropinė cheminė medžiaga tyrimams.
Struktūra
7 aminorūgštysUžveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Kam naudojamas
- Smegenų išemija ir išeminis insultas, kaip Rusijoje registruotas nosies preparatas (patvirtintas)
- Migrena ir trišakio nervo neuralgija (tirtas)
- Pažintinės funkcijos, dėmesys ir atmintis sveikiems suaugusiesiems (tirtas)
- Regos nervo ligos, ADHD, nerimas ir depresija (teigiama, neįrodyta)
Kaip veikia
Semaksas yra AKTH(4-7) fragmento analogas, stabilizuotas Pro-Gly-Pro galu. Skirtingai nuo viso AKTH, jis neskatina kortizolio išsiskyrimo. Graužikams jis jungiasi prie specifinių vietų bazinėje priekinėje smegenų dalyje ir didina smegenų kilmės neurotrofinio veiksnio (BDNF) ir jo receptoriaus TrkB kiekį, o po eksperimentinio insulto keičia uždegimo, kraujagyslių ir neuromediatorių genų raišką. Ar kas nors iš to reikšmingu mastu vyksta žmogaus smegenyse po vartojimo per nosį, neįrodyta.
Kokie stiprūs įrodymai
Preliminarūs
Mechanizmo tyrimai daugiausia atlikti su graužikais: Dolotov ir kolegos (2006) parodė specifinį jungimąsi ir didesnį BDNF baltymo kiekį žiurkių bazinėje priekinėje smegenų dalyje po semakso vartojimo per nosį, o transkriptomo tyrimuose aprašyta, kad po eksperimentinės išemijos slopinama uždegiminių genų indukcija. Rusijos klinikinių tyrimų dėl insulto, pažintinių funkcijų silpnėjimo ir regos nervo ligų yra, tačiau jie daugiausia paskelbti rusų kalba. FDA 2026 m. liepos apžvalgoje šių ataskaitų nevertino, nes nebuvo tekstų anglų kalba, ir padarė išvadą, kad veiksmingumo įrodymų smegenų išemijai, migrenai ir trišakio nervo neuralgijai nepakanka; vis dėlto patariamasis komitetas 8 balsais prieš 5 pasisakė už tinkamumą gaminti vaistinėse.
Rizika ir šalutinis poveikis
- FDA ir EMA nevertino jo saugumo ar kokybės, o Rusijos įrodymų bazė nepriklausomai nepatikrinta
- FDA nurodė imuninių reakcijų riziką dėl peptido agregacijos ir su peptidu susijusių priemaišų, ypač injekcinių produktų atveju
- Kaip cheminė medžiaga tyrimams įsigyta medžiaga nėra farmacinės kokybės, o jos tapatybė, grynumas ir sterilumas gali skirtis
- Ilgalaikis saugumas žmonėms netirtas, taip pat ir vaikams bei nėštumo metu
- 2026 m. WADA draudžiamų medžiagų sąraše neįvardytas, tačiau S2 klasė apima ir struktūra ar biologiniu poveikiu kortikotropinams panašias medžiagas, todėl varžybose dalyvaujantys sportininkai neturėtų manyti, kad jis leidžiamas
Reguliavimo statusas
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 1 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 7 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 8 |
| AUAustralija | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 9 |
| CAKanada | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 10 |
Chronologija
Šaltiniai
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.