Semax
Analog av ACTH(4-10)-fragmentet (melanokortinavledet nevropeptid)
Status
Godkjent andre steder
Registrert som legemiddel i Russland, der det selges som nesedråper, men ikke godkjent av FDA eller EMA; FDAs fagstab anbefalte i juli 2026 at semax ikke skulle føres opp på den amerikanske 503A-listen for apotekfremstilling, og selv om den rådgivende komiteen stemte 8 mot 5 i motsatt retning, er den avstemningen bare en anbefaling, og ingen regel er utstedt.
Evidens
Foreløpig
Evidensen fra mennesker domineres av små russiske studier, de fleste bare publisert på russisk, og FDAs gjennomgang fra 2026 vurderte evidensen som utilstrekkelig for bruksområdene den undersøkte.
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
En analog på sju aminosyrer av et fragment av hormonet ACTH, registrert i Russland som nesedråper ved hjerneslag og problemer med blodsirkulasjonen i hjernen, og brukt andre steder som ikke-godkjent nootropisk forskningskjemikalie.
Struktur
7 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Hva det brukes til
- Cerebral iskemi og iskemisk hjerneslag, som registrert nesepreparat i Russland (godkjent)
- Migrene og trigeminusnevralgi (studert)
- Kognitiv yteevne, oppmerksomhet og hukommelse hos friske voksne (studert)
- Synsnervesykdommer, ADHD, angst og depresjon (påstått, ikke bevist)
Hvordan det virker
Semax er en analog av ACTH(4-7)-fragmentet, stabilisert med en Pro-Gly-Pro-hale. I motsetning til hele ACTH-molekylet driver det ikke frigjøring av kortisol. Hos gnagere binder det seg til spesifikke steder i basale forhjerne og øker nivåene av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og reseptoren for den, TrkB, og etter eksperimentelt hjerneslag endrer det uttrykket av gener knyttet til betennelse, blodkar og nevrotransmittere. Om noe av dette skjer i meningsfulle nivåer i den menneskelige hjernen etter dosering i nesen, er ikke vist.
Hvor sterk evidensen er
Foreløpig
Mekanismearbeidet er for det meste gjort på gnagere: Dolotov og kolleger (2006) viste spesifikk binding og mer BDNF-protein i basale forhjerne hos rotter etter semax gitt i nesen, og transkriptomstudier rapporterer dempet induksjon av betennelsesfremmende gener etter eksperimentell iskemi. Det finnes russiske kliniske studier ved hjerneslag, kognitiv svikt og synsnervesykdom, men de er i stor grad publisert på russisk. FDAs gjennomgang i juli 2026 utelot disse rapportene fra vurderingen fordi engelske tekster ikke var tilgjengelige, og konkluderte med at det ikke er tilstrekkelig evidens for effekt ved cerebral iskemi, migrene og trigeminusnevralgi; den rådgivende komiteen stemte likevel 8 mot 5 for at det skulle kunne brukes i apotekfremstilling.
Risikoer og bivirkninger
- Ikke vurdert for sikkerhet eller kvalitet av FDA eller EMA, og det russiske evidensgrunnlaget er ikke uavhengig verifisert
- FDA pekte på en risiko for immunreaksjoner på grunn av peptidaggregering og peptidrelaterte urenheter, særlig for injiserbare produkter
- Materiale kjøpt som forskningskjemikalie er ikke av farmasøytisk kvalitet og kan variere i identitet, renhet og sterilitet
- Langtidssikkerheten hos mennesker er ikke studert, heller ikke hos barn og gravide
- Ikke nevnt på WADAs forbudsliste for 2026, men klassen S2 omfatter også stoffer som ligner kortikotropiner strukturelt eller biologisk, så utøvere som konkurrerer, bør ikke gå ut fra at det er tillatt
Regulatorisk status
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Ingen godkjente legemidler | Kilde 1 |
| EUDen europeiske union | Ingen godkjente legemidler | Kilde 7 |
| UKStorbritannia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 8 |
| AUAustralia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 9 |
| CACanada | Ingen godkjente legemidler | Kilde 10 |
Tidslinje
Kilder
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(åpner kilden i en ny fane)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(åpner kilden i en ny fane)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(åpner kilden i en ny fane)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(åpner kilden i en ny fane)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(åpner kilden i en ny fane)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(åpner kilden i en ny fane)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(åpner kilden i en ny fane)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.